2025年，中国创新药出海迈入战略深化阶段，行业从零散产品授权升级为数十亿美元级战略合作，正实现从全球医药创新“参与者”到“核心驱动者”的关键跃迁。“借船出海”与“造船出海”的战略抉择，成为企业长远发展的核心命题。在钛媒体2025 T-EDGE年度大会上，星瀚生物科技、三生制药、中国生物制药等企业代表，分享了出海实战经验与路径思考。
图源：钛媒体
双轨并行：“借船”与“造船”的战略内核
当前全球创新药市场中，中国创新药占比仅5%-10%，海外市场是核心增量空间。“借船出海”与“造船出海”路径不同，核心目标均为海外市场渗透与价值最大化。
星瀚生物科技副总裁刘为敏提出独到见解：出海的核心竞争力在于“能力构建”而非路径标签，无需纠结“船名”，关键在于“货物”——即优质药品能否最快、最安全、最高效地送达患者手中。“借船出海”本质是高效的资源杠杆工具，可帮助企业快速验证市场需求、积累现金流与行业认知；“造船出海”则是核心能力的系统性沉淀，二者并非对立关系，而是呈现循序渐进的进阶逻辑，亦可根据企业战略定位形成并行布局。
刘为敏强调，多数创新药企难以一步到位“造船”，“借船”是阶段性必经选择。通过社会化分工将非核心环节外包，聚焦研发等核心领域构建差异化竞争力，符合行业发展规律与商业效率原则。从行业发展阶段来看，中国很多企业正处在“借船”与“造船”并行的理性务实期：头部药企凭借资本优势布局全球化体系，可定义为“造船”；但对于大多数Biotech而言，专业化的借船与阶段性的造船，才是现阶段最务实的选择。
三生制药张昊以与辉瑞双抗合作为例，阐释“借船”逻辑：通过联合研发或推广，在临床阶段绑定跨国巨头，分摊成本与风险，锁定早期回报。“造船出海”则聚焦自主全球研发与商业化体系构建，虽周期长、门槛高，但能掌握全产业链主导权。
中国生物制药谢炘提出，并购整合是“造船”高效路径。其国际化始于高端原料药与仿制药出口，业务覆盖80余个国家，现阶段通过收购海外技术平台实现能力内化。数据显示，中国创新药对外许可已占全球30%-40%，未来将通过跨国合作推动创新药海外上市，向跨国药企转型。
头部企业的实践为行业提供了宝贵范本。三生制药与辉瑞的双抗交易，不仅带来可观财务回报，更成为行业信心“强心剂”。其基于自有PD-1专利布局五个双抗品种，精准对接全球需求，示范效应带动中生、信达等企业达成海外合作，让中国创新药价值获全球认可。
对于传统药企转型，张昊建议：现金流是研发生命线，创新需瞄准全球药企管线缺口，长期盈利是可持续发展核心。
中国生物制药通过并购礼新医药，获得互补技术、优质管线与高效团队。谢炘表示，并购能提升效率、优化成本，企业应聚焦核心专长。中生的全球化已贯穿研发全流程，从立项到团队配置均兼顾海外布局，构建起“投资者+赋能者”的国际化创新生态。
在头部企业角逐欧美市场的同时，星瀚生物科技聚焦东南亚及港澳地区的“毛细血管式”市场布局，形成独特的差异化竞争优势，为中小企业提供了务实可行的出海解决方案。
刘为敏指出，中国大量优质创新药、生物类似药乃至中成药在国内市场竞争已进入白热化阶段，但海外市场存在显著供需错配——很多药企对如何填补海外空白缺乏认知，核心原因是未亲自走进目标市场，导致市场判断偏差。而东南亚地区凭借庞大的人口基数与持续增长的医疗需求，成为极具潜力的价值洼地。与欧美市场高准入门槛、长周期验证的特点相比，东南亚及港澳地区可通过NPP（新药申请快速通道）、港澳快速准入等创新机制，实现“小步快跑、阶段性回血”，为后续全球化布局积累关键资源与市场经验。
针对东南亚市场支付体系多元、法规政策碎片化、文化差异显著的核心痛点，星瀚生物科技构建了“效率最大化+资源互补最大化”的专业化、全流程服务体系。刘为敏介绍，星瀚的核心价值在于为大多数中小型创新药企，提供一条走得通、变现快的商业化路径。提供咨询仅为配套服务，更重要的是帮助企业在漫长的注册过程中，通过阶段性变现增强信心、获取收入。
具体而言，对大型药企，通过专业化分工降低海外拓展成本，同时引入“鲶鱼效应”激发内部竞争活力；对中小型创新药企，则发挥资源杠杆效应加速商业变现，“用最小的资源投入换取最快的现金流，直白点说就是帮助企业做离钱近的配套业务”。
展望未来五年，中国药企有望跻身全球TOP20，2025年成为加速增长起点；创新药海外上市数量与占比将稳步提升，资本市场将为海外研发注入动力；AI制药等前沿技术将重塑行业，头部药企有望从“贡献者”升级为“全球引领者”，通过差异化创新实现“弯道超车”。
从“借船”突破到“造船”沉淀，从头部生态到中小企业突围，中国创新药出海已形成多路径格局。持续创新、健康现金流与生态协同，将推动中国创新药实现从跟跑到引领的跨越，为全球患者提供中国解决方案。
