COSTCO验厂解析与指南
一、COSTCO验厂概述
COSTCO验厂是指客户或其委托的公证行对已批准生产或拟建立合作关系的厂家进行检查与验收，确保合作伙伴符合其“行为准则”。
验厂内容涵盖：
公司证件数据、管理模式、员工人权、产品质量、反恐安全措施，以及作业场所、生产设施、消防设备、生活设施、环境卫生、厂房建设、饮食娱乐等多方面。
二、COSTCO验厂文件清单
以下是COSTCO验厂所需的主要文件：
- 原料的来料和发料记录；
- 培训员工计划及培训记录；
- 产前会议程序及记录、质量会议记录；
- 供应商管理程序、记录、采购单及物料规格单；
- 品质手册和管理会议记录；
- 程序检查、检验标准及近3个月的检验报告（来料、制程、包装、成品）；
- 主要机器设备清单（中英文复印件各一份）；
- 机器设备保养计划和记录；
- 工厂营业执照（复印件一份）；
- 当前的品质水准记录；
- 机器保养人员的证书；
- 产品规格书；
- 出货及时率的统计记录；
- ISO证书及最近一次的审查报告（如有，请准备正本及复印件一份）；
- 纠正预防措施的记录；
- 实验室操作手册及测试报告；
- 缺陷统计报告及出货记录；
- 工厂组织架构图（复印件一份）。
三、COSTCO验厂等级划分
根据评分结果，验厂等级分为：
- 合格，接受/绿灯High Performance (90~100分)；
- 合格，有瑕疵/黄灯Intermediate Performance (70~89分)；
- 合格，需改进/橙灯Low Performance (40~69分)；
- 不合格，严重/红灯Critical (0~39)。
四、COSTCO验厂有效期
COSTCO验厂有效期通常为一年。若GMP审核中出现严重问题或分数较低，则需在3-6个月内进行复审跟进。
