全球首发！潜在同类最佳！第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平®在华获批

关于阿夫凯泰片

阿夫凯泰片是一种选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，通过广泛的化学优化筛选获得，在优化过程中对治疗指数和药代动力学特性进行了严格控制。阿夫凯泰片的设计目的是通过减少每个心动周期中活跃的肌球蛋白–肌动蛋白产力横桥数量，从而抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩。在临床前模型中，阿夫凯泰片通过直接结合于心肌肌球蛋白上的一个独特且高度选择性的别构结合位点，直接阻断产力横桥的形成。阿夫凯泰片的研究项目评估其在改善 HCM 患者运动能力（通过心肺运动试验（CPET）测得的峰值摄氧量（pVO₂））以及缓解HCM症状的潜力。

阿夫凯泰片已在SEQUOIA-HCM研究中取得阳性结果，这是一项在有症状的梗阻性HCM患者中开展的关键性3期临床试验。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予阿夫凯泰片“突破性疗法”认定，用于治疗有症状的HCM患者；中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）也授予阿夫凯泰片“突破性疗法”认定，用于治疗有症状的梗阻性HCM患者 ，并授予阿夫凯泰片优先审评资格。

目前，阿夫凯泰仍有多项研究正在进行，包括针对非梗阻性HCM患者的3期临床研究ACACIA-HCM、针对儿童梗阻性 HCM 患者的临床研究CEDAR-HCM以及针对HCM 患者的开放标签扩展临床研究 FOREST-HCM。

赛诺菲与箕星药业于2024年签订协议，收购箕星在大中华区独家开发和商业化阿夫凯泰片的权益，用于治疗梗阻性及非梗阻性HCM患者。此前，箕星药业依据Cytokinetics的全球注册计划，从Cytokinetics获得了阿夫凯泰片在大中华区的开发与商业化权益。

关于赛诺菲

赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗，同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。

关于赛诺菲中国

赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地和4大研发基地，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，不断变革医疗实践，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn ，或关注“赛诺菲中国”微信公众号。 

赛诺菲前瞻性声明

本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括这些声明包括预测和估计以及其基础假设，涉及未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述，以及与未来业绩相关的陈述。通常可以利用诸如“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，美国食品和药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）等监管机构对任何药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定，以及对标签和其他可能影响该类候选产品可得性或商业潜力的事项的决定，批准的候选产品可能商业上不成功的事实，替代性疗法的未来批准和商业成功，赛诺菲从外部增长机会中受益，完成相关交易和/或获得监管批准的能力，续与知识产权相关的待决或未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，汇率和利率的趋势，以及波动的经济和市场条件，成本控制措施及其后续变化，以及流行病或其他全球危机可能给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2024年12月31日）中的“风险因素”和“前瞻性声明警示”。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。