CFDA：发布关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知（食药监械监〔2015〕159号）
CFDA：发布关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知（食药监械监〔2015〕158号）
CFDA：发布关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告（2015年第166号）
乌克兰《关于免除部分药品及医疗器械增值税的法案》生效
АПТЕКА：乌克兰总统彼得•波罗申科近期签署了一项《关于免除部分药品及医疗器械增值税的法案》。该法案于正式公布后第二日生效。对乌克兰税法进行的修改做出如下规定：至2019年3月31日前，对乌克兰境内进口及首次交付的注册药品和医疗器械业务免除增值税。在执行该法案时，政府应确立已经同专门机构签订的采购协议中涉及基础采购的药品及医疗器械的清单，以及被免除增值税的药品及医疗器械的进口、供应和专用的程序。
俄罗斯药品监督职能完全转入俄卫生监督局
医保商会：从2015年7月1日开始，俄罗斯药品监督职能完全转入卫生监督局管理范围。药品安全鉴定中心主任鲍里斯•罗曼诺夫日前在《医药监管体系的前景》报告中提到了这一点。
广东省实现药械安全性监测平台与医院HIS对接高风险品种将受到严密监控
广东省药监局：2015年8月14日，省食品药品监督管理局药品生产安监处、省卫生和计划生育委员会医政处、省药品不良反应监测中心等一行7人前往广州市红十字会医院开展药械不良反应安全监测调研，现场交流全省药品不良反应监测平台与该院HIS系统（医院信息系统）的对接情况以及基于HIS系统快速上报ADR和智能搜索ADR等主动监测功能。
北京市食品药品监督管理局：近日发布医疗器械临床试验备案办理程序。
江苏省食品药品监督管理局：发布关于实施医疗器械产品出口销售证明管理规定有关事宜的通知（苏食药监械管〔2015〕202号） 附件为：
1.《医疗器械产品出口销售证明书形式审查指南》
2.《江苏省医疗器械产品出口销售证明登记表》
3.《医疗器械产品出口销售证明》格式。
9月起保健食品等禁止广告代言
青年报：新《广告法》即将实施，8月19日，上海市工商局执法人员在南京东路步行街上进行预警巡查。各家商铺收到了告知：店铺内外由明星、童星、寿星代言的药品、医疗器械、童装广告，均需在8月31日前撤掉，否则，将按广告费10倍处罚——如果广告费无法计算或明显偏低，将最高罚款200万元。
广东首推执业药师多点执业
第一药店财智：8月19日，广东省食药监局正式挂网发布《关于在广东省珠三角地区药品零售企业推行执业药师多点执业试点工作的通知》，《通知》提出，符合执业药师多点执业资格人员按照执业药师注册的有关要求，登录“广东食品药品教育服务网(gdfda.org)”可网上申请执业药师多点执业。
赢创在沪建成医疗器械应用技术实验室
环球聚氨酯网：赢创工业集团首个医疗器械应用技术实验室于近日举行开幕典礼。该实验室位于中国上海，将为医疗器械制造行业的客户提供支持。
美国基因科学家是这样玩转婚恋市场的
时代周报：为了庆祝爱情纪念日，一对情侣收到了装在邮包里的小测试套件，其中包含有两个试管。他们把自己的唾液吐了进去，装进一个预付费的信封，然后寄了回去。几个星期后，他们收到了一份名为《恋爱手册》的30页报告，其中深入解释了两人的生物化学和心理学匹配情况，另外还有一个令人愉悦的结果：他们的恋爱匹配度高达73.5%。这款测试套件由加拿大多伦多一家名为Instant Chemistry的创业公司打造，旨在帮助情侣了解两人相互吸引背后的科学原理。在情人节经济旺盛的当下，这项技术获得了资本市场的青睐。
国内首台完全自主研发设备可至少提前半年诊断乳腺癌
中国科技网：18日，从中国科学院高能物理研究所获悉，国内首台具有完全自主知识产权的乳腺诊断正电子发射断层成像系统（简称乳腺PET）日前获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售及临床应用。
广东省发文：2020年健康产业规模达万亿
CAIVD：近日，广东省印发了《广东省促进健康服务业发展行动计划（2015-2020年）》，旨在建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，打造一批健康服务知名品牌和融合发展的健康服务产业集群。目标到2020年，健康服务业发展总规模达10000亿元左右，成为新常态下推动广东省经济社会持续健康发展的重要产业。
1/5随访儿童塑化剂暴露超标！
健康报：复旦大学公共卫生学院周颖课题组近日公布的一项历时3年的研究表明，我国部分地区儿童广泛暴露于一种广泛使用的邻苯二甲酸酯类化合物（塑化剂）。该化合物溶出量如超过安全水平，会危害儿童的肝脏和肾脏，也可引起儿童性早熟。相关论文已发表在权威杂志《环境科学与技术》上。
1000万级病人临床数据：中西医临床大数据研究项目启动
中国新闻网：8月19日上海中医药大学附属曙光医院高炬教授领衔的课题“心血管疾病与肿瘤疾病中西医临床大数据处理分析与应用研究”项目正式启动。医院方面表示，该项目首次对两类重大疾病进行1000万级病人临床数据进行分析研究。
深圳新建4家三甲医院 将陆续投入使用
羊城晚报：8月19日，深圳市建筑工务署向媒体开放学府医院项目，三甲医院是深圳大学医学院办学资格认证的必备条件。建筑工务署透露，目前深圳尚未完工的新建三甲医院共有4家，除学府医院外，还有新安医院、宝荷医院及新明医院。
中医医疗保健信息化—通过手机APP查看煎药进度
中国中医药报：“患者可通过大屏、手机APP、手机短信查看煎药进度，接收取药提示信息。”“医生、护士可以通过视图即时了解所有关于某个病人的病历、诊断、护理、检查检验结果、医嘱等临床信息。”“针刺穴位名称、时长、针刺手法等内容将一目了然地显示在主体界面中，为治疗师提供相应的临床路径参考。”
新康界：2018年的销售额预计将达到1.3万亿美元，比去年的1.04万亿美元增加了25%。
王健林2600亿超过李嘉城成全球华人首富
国际在线：8月19日，胡润研究院发布《2015瀚亚资本•胡润全球华人富豪榜》显示，61岁的大陆首富、大连万达集团董事长王健林以2600亿元的财富首次超过长江实业主席李嘉诚成为全球华人首富。
日本研究实验成功利用ES细胞制造出“胃”
环球网：据日本NHK电视台8月19日报道，日本产业技术综合研究所等团队使用老鼠进行了一次成功的实验，他们利用构成老鼠体内各部分组织的胚胎干细胞(简称ES细胞)成功制造了大小约为3毫米的“胃”。
【来源】互联网
【整理】美格尔医疗
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