本课程主要是对ISO 13485:2016新版标准条款进行介绍，同时对比ISO 13485:2003旧版条款，说明两者之间的差异，新的审核要求。方便企业更好的掌握新版要点，学习如何对标准文件进行升级更新。
课程同时会介绍ISO 14971风险评价标准和审核技巧，为企业培训全面、合格的内部审核员。更好的为企业标准建设服务。
课程内容
ISO 13485:2016新版标准条款介绍，与ISO 13485:2003旧版条款的比较，新的审核要求
ISO 14971风险管理标准介绍
审核技巧介绍
考试
课程收益
由DNV GL资深认证专家对ISO 13485:2016新版标准条款进行介绍，对新版标准准备过程可能遇到的常见问题提出解决方案。充分了解新版管理标准的要求，以及审核的要求。
主讲老师
赵培伟 先生
DNV GL医疗器械主任审核员
十年以上医疗器械全球市场准入的从业经验
曾任UL健康科学部高级法规咨询师，工学硕士
擅长有源医疗器械的测试标准、临床评价和质量体系等的监管法规和技术，在US FDA 510(k)和CE认证技术文件准备及评审，医疗器械软件评估，可用性工程，医疗器械风险管理、临床评估等方面有丰富经验。
2014年加入DNV GL，CCAA注册高级审核员，参与了近百家企业的管理体系审核。
培训安排
时间：2017年8月28-30日，9:00-17:00
地点：DNV GL培训教室——深圳市福田区华富路1080号中航中心901
培训费用
3000/人；DNV GL客户2700/人（课程费用包含教材、午餐及证书费用）
欢迎报名参加，期待您的光临！
报名请联系以下工作人员：
联系人：陈健 先生
手机：138 2379 3025
邮箱：jian.ken.chen@dnvgl.com
您也可以点击最下方“阅读原文”直接在线报名。
