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DNV GL助力比亚迪提升医疗产品质量管理

DNV GL助力比亚迪提升医疗产品质量管理 DNV认证及供应链管理
2020-04-24
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导读：DNV GL为比亚迪颁发ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证。新型冠状病毒的疫情牵动着全世界人民的目光。而作为同样关乎人民的生命与健康的医疗器械制造，战胜困难，我们愿与您一起，向世界展
随着全球疫情的持续蔓延，中国的优秀制造商们纷纷挑起重任筹备口罩等急需物资生产。这其中，就有DNV GL的战略合作伙伴比亚迪。
比亚迪精密制造有限公司是承担此次口罩生产任务的事业部，在极短的时间内迅速研发出高速口罩生产线，自主改良和完善了医用口罩生产工艺。当产品制造工序也确定后，如何验证这个设计、制造过程的质量控制，是比亚迪急需解决的问题。在完成内审和管理评审后，比亚迪选择了携手DNV GL进行ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证。


此时期的审核要求非常特殊，不光考验审核团队的审核能力和业务水平，也考验了团队面对疫情无所畏惧的职业精神。DNV GL不辱使命排除特殊时期的困难和疫情管控限制带来的不便，开启了特别通道优化审核人员计划，积极处理总部技术意见的批复，在预期时间内高效完成了管理体系审核任务，顺利签发出ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系证书，助力比亚迪抗疫产品的生产中有了质量管理体系的坚实保障，并取得国内外客户的认可。
从3月底开始规模庞大的比亚迪口罩生产顺利输出到了抗疫一线，4月，比亚迪已成功获得了美国加利福尼亚州近10亿美元的口罩订单。据不完全统计，比亚迪业已成为国内超大规模口罩制造企业之一，其口罩产能已达1500万只每天，并仍可继续扩充产能。为全球疫情防控做出了极重要贡献。


DNV GL产品认证业务部拥有MDR最新欧盟医疗设备法规的公告机构授权，可为海内外医疗产品企业提供一站式服务解决方案。助力企业疫情期间快速响应积极应对。
新型冠状病毒的疫情牵动着全世界人民的目光。而作为同样关乎人民的生命与健康的医疗器械制造，战胜困难，我们愿与您一起，向世界展示今天的“中国制造”。



【声明】内容源于网络
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DNV认证及供应链管理
DNV是质量认证和风险管理机构。无论是对企业管理体系或产品进行认证、提供培训，或是评估供应链和数字资产，我们帮助客户和利益相关方更有信心地做出重要决策。我们致力于助力客户提升并可持续地实现长期战略目标，共同为联合国可持续发展目标做出贡献。
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DNV认证及供应链管理 DNV是质量认证和风险管理机构。无论是对企业管理体系或产品进行认证、提供培训，或是评估供应链和数字资产，我们帮助客户和利益相关方更有信心地做出重要决策。我们致力于助力客户提升并可持续地实现长期战略目标，共同为联合国可持续发展目标做出贡献。
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