在线培训 | MDR 技术文件编制要求

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讲师介绍

叶琳

DNV 医疗器械行业授权培训师

欧盟授权ISO 13485&CE认证高级审核员

加入DNV 之前拥有十年以上医疗器械行业工作经验，从事医疗器械研发、注册申报、法规咨询，在高风险无源医疗器械风险管理、临床评价法规专项有丰富的经验。作为DNV 医疗器械法规培训讲师，承担多期ISO 13485:2016内审员课程、EN/ISO 14971风险管理课程、欧盟医疗器械临床评价要求、欧盟MDR法规解析课程授课，深受学员好评。

参加对象

企业负责人、管理者代表、质量经理、研发总监、法规总监、法规符合性负责人PRRC、注册专员RA

课程安排

时间：2021年9月9-10日

培训方式

在线课程

本课程采用启发互动式教学，包含讲解、案例分析、讨论和经验分享等授课方法。授课语言为中文。

课程费用

4,380元/人（税前）

联系人

李 娜 女士

电话：185 6062 0877

邮箱：na.serena.li@dnv.com

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往期课程回顾

MDR技术文件编制要求@深圳 

2021年，DNV 计划组织多期MDR 医疗器械认证相关主题培训，欢迎持续关注。

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