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邀请函 | DNV GL 2020年医疗器械客户交流会

DNV认证及供应链管理

2020-10-09

导读：在本次交流会中我们将对最新欧盟医疗器械法规MDR的更新内容做出解读；有关MDR认证申请过程中需提交的重点信息内容进行介绍；会对MDR技术文件编制框架进行说明；在临床评价编写方面给出指导建议；另外我们还

2020年医疗器械领域将面对法规的强制过渡、标准的更新。医疗器械领域的各种管理和认证将日趋严谨和规范。在这种大环境下，作为医疗器械制造商，如何使自己更好的参与竞争及满足市场的要求，也已变得越来越具挑战性。

在本次交流会中我们将对最新欧盟医疗器械法规MDR的更新内容做出解读；有关MDR认证申请过程中需提交的重点信息内容进行介绍；会对MDR技术文件编制框架进行说明；在临床评价编写方面给出指导建议；另外我们还会有更多其他内容向您推荐。

DNV GL Presafe作为DNV GL集团的MDR授权公告机构（公告号2460)，同时也是全球技术资源中心，且汇集了遍布全球20多个国家150多位技术专家，能够提供真正的全球服务，并为当地客户提供本地化的技术审核活动。我们希望藉此机会能为更多企业提供全方位的信息和一站式服务！帮助企业正确理解法规和标准的要求，让企业少走弯路，节约隐性成本，降低市场竞争风险，也为企业持续发展奠定良好基础。

研讨会内容

08:45-09:00 来宾签到

09:00-09:30 MDR医疗器械法规内容更新

主讲：DNV GL医疗器械审核专家

09:30-10:00 MDR认证申请提交重点信息内容说明

主讲：DNV GL医疗器械审核专家

10:00-10:15 茶歇

10:15-10:45 MDR技术文件编制框架说明

主讲：DNV GL医疗器械审核专家

10:45-11:30 MDR临床评价编写指导及模板介绍

主讲：龙德医疗器械服务首席运营官杨龙先生

11:30-12:00 答疑互动