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#WHEN TRUST MATTERS
写在前面
不仅仅是为了满足DNV国际医院评审，编写满足管理系统需求的文档对于任何规模的组织都是具有挑战性的。如果您的组织缺乏时间或缺乏编写管理系统文档的专门知识，以下的文档框架指引，可以帮助医院快速启动实施。精心设计的DNV医院认证准备文件包应该包括所有必要的文件和表格，以利于顺利落地管理体系。注意，这一切不仅仅是千篇一律的模板，更需要持之以恒的经验提炼与持续改进。
四级文件体系的准备是DNV国际医院评审的重要基石，其中最重要的一级文件体系需要将质控的Policy（政策）及Manual（运营手册）进行清晰定义，这应当最少包括：Quality Policy（质量政策），System Manual（系统运营手册），Quality Objectives（质控目标）。举例而言，这里医疗机构需要设立医疗质量管理组织，包括医疗质量管理委员会、伦理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员会和护理质量管理委员会等，定期研究医疗质量管理等相关问题。同时还应设立医疗质量检查考核小组，由分管管理人员担任组长，医务部、护理部负责人分别负责医疗组、护理组的监督考核工作，如果涉及到细分科室还应由各科室负责人予以兼职管理、机构还可以外聘督导专家参加的定期每月、季度医疗质量督导检查。
二级文件体系应当包含相关运营及临床日常工作流程及程序，具体涉及内容包括但不限于：文件控制、记录控制、内部审计、不合格服务及临床操作的控制、纠正和预防措施、员工培训和能力、管理层一级文件要求审查、风险识别、控制和应急计划、采购产品和服务（第三方管理）、医院运营控制、风险识别和追溯、医疗设备及用品保护和保存、处理、运输和储存、设备的维护和校准、患者满意度的测量、有关 QMS 有效性的数据分析。我们以投诉为例，其目的是加强医疗质量管理，确保医疗安全，杜绝医疗事故的发生，不断提升医院的医疗技术和管理水平，凡出现医疗纠纷后，由医务部（或其他指定部门）负责调查事件，并组织专家从技术层面和管理层面分析原因，及时将问题向相关科室反馈，提出处理及整改要求，医疗机构在处理过程中发现问题应及时完善制度并落实执行。
三级及四级文件体系约等于医疗机构日常运营及临床过程中所使用的表单，这可能包括：程序模板，具体不合格项目登记册、内部审计计划、内部审计清单、不合格报告、会议纪要模板、管理审查会议纪要模板、培训记录和分析、设备维护报告、员工评价、员工建议与反馈、签到表、职位描述模板、供应商评估、受控文件登记册、风险登记册、设备校准和维护登记册、患者满意度调查、设备性能监控、偏差\变更请求、运营及临床操作确认、员工能力评估记录等等。
在相应文件准备的过程中，并一定需要追求一应俱全，医疗机构应当根据自身的情况进行删减，并持续更新根据具体运营及临床需要进行调整，分析。所有动作的原则都应当是化繁就简，完整完成的同时强调效率优先，突出计划性与实际过程整合。
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米睿 Edward
DNV中国医疗认证总监
rui.mi@dnv.com
杨捷 Sarah
DNV中国医疗认证经理
sarah.yang@dnv.com
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关于我们
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DNV国际医院质量管理体系认证（DIAS）标准起源于DNV美国医疗机构质量管理标准NIAHO®，该标准本用于美国政府医疗保险与救助中心（CMS）对美国医疗机构保险审批的认可，在进一步适用于国际医疗服务机构后，得到了来自冰岛、斯洛文尼亚、挪威、巴西、泰国等各个国家的欢迎，并为其进一步成为国际医疗旅游目的地进行了助力，相信来自独立第三方的国际医院认证会是这条道路上最好的助推器。
