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融汇Family | 泰诺麦博充分利用HitmAb®平台优势进军狂犬双价单抗领域

融汇Family | 泰诺麦博充分利用HitmAb®平台优势进军狂犬双价单抗领域 阳光融汇资本
2021-09-29
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2021年9月28日,世界狂犬病日(9/28 World Rabies Day),阳光融汇资本大家庭成员-泰诺麦博正式宣布将充分利用其核心技术HitmAb®台优势,开发双价的“高效-低毒-可及”的全人源抗狂犬病毒中和抗体鸡尾酒,正式进军狂犬单抗药物领域。





狂犬病是一种严重致死性传染性疾病,病死率接近100%,全世界每年因狂犬病导致的死亡人数达5万多,国家卫健委网站显示2021年8月,我国狂犬病发病人数为14人,死亡人数为8人。

图1. 2021年8月全国法定传染病报告发病、死亡统计数

狂犬疫苗并不能100%阻断狂犬病毒,需要7-14天的时间。针对狂犬暴露后预防(PEP),狂犬免疫球蛋白(RIG)可以迅速启动被动的免疫保护力,但是RIG成本高、质量不可控且有传播其他传染病的风险。世界卫生组织(WHO)于2018年发布建议,使用更标准化、质量更可控的抗狂犬病毒单抗产品代替RIG。

2021年7月,美国FDA发布了全新的针对抗狂犬鸡尾酒抗体药物开发的指导原则(Rabies: Developing Monoclonal Antibody Cocktails for the Passive Immunization Component of Post-Exposure Prophylaxis Guidance for Industry)明确指出,针对狂犬暴露后预防(PEP)的单克隆抗体药物至少由两种狂犬单克隆抗体组成鸡尾酒抗体Cocktails,以应对不同的狂犬病毒变异株。在未来,狂犬鸡尾酒抗体的开发将成为必然趋势。

图2. 2021年7月FDA发布的狂犬抗体开发指导原则 

在中国,每年约1500万人次被犬等动物咬伤,其中约700万人次为III级暴露,实际的狂犬抗体需求量为4000万支,每年狂犬免疫球蛋白的批签发量为1200万支(存量市场),仍存在约2800万支的潜在增量市场,因此狂犬抗体上市后至少有80亿元的市场空间(以狂犬鸡尾酒抗体上市销售200元/支计算)。加上印度及东南亚地区,预计全球范围内狂犬鸡尾酒抗体至少有百亿元的市场空间。

目前印度血清研究所Rabishield(单价人源单抗)与Zydus Cadila公司Twinrab(双价鼠源单抗)已经在印度上市。中国华北制药开发的狂犬单克隆抗体处于临床阶段。

新的指导原则带来了新的挑战和新的机遇,泰诺麦博将充分利用其核心技术HitmAb®平台优势,开发双价的“高效-低毒-可及”的全人源抗狂犬中和抗体鸡尾酒,正式进军狂犬单抗药物开发领域。

泰诺麦博的抗体发现平台HitmAb®开发的抗体是真正的天然全人源单克隆抗体(图3)。由于是在人的免疫耐受环境下选择而成熟的,可以克服狂犬免疫球蛋白存在的来源短缺、质控不稳定、存在感染其他传染病的风险等不足,将在临床应用上给予病人最大的有效性与安全性保证。

图3. 泰诺麦博HitmAb®技术路线图

泰诺麦博已经与康哲药业(867.HK)达成合作协议,双方以合营公司的形式共同开发双价全人源抗狂犬病毒单抗药物与双价全人源抗新冠病毒单抗药物。本次合作,将充分发挥泰诺麦博高效的天然全人源抗体发现平台技术、分子优选鉴定能力以及在CMC、非临床和商业化生产方面的优势,结合康哲药业药物临床开发能力与市场营销商业化的综合实力,实现优势互补-强强联合,最终实现让中国乃至全世界的病患不再因狂犬病而死亡。

原文来自:珠海泰诺麦博生物技术有限公司


关于泰诺麦博

珠海泰诺麦博生物技术有限公司是一家面向全球的创新型生物制药公司,以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。泰诺麦博核心技术是 “天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台(HitmAb®)”(专利号:ZL201711013251.3),致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,提高和改善感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的防治效果。


关于阳光融汇资本

阳光融汇资本成立于2015年1月,是中国保险业首批由保险资金发起设立的私募基金管理公司,基金管理规模达300亿元,专注投资于医疗健康、新兴科技领域,投资包括迈瑞医疗、新瑞鹏宠物医疗集团、英盛生物、乐普生物、圣诺制药、硅基仿生、启辰生、赛德阳光、朝聚眼科、宽腾医疗、泰诺麦博、华芯医疗、昆山医源、商汤科技、满帮、青云科技、燧原科技、英韧科技、齐碳科技、创新奇智、摩尔线程、梦之墨等明星企业。


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阳光融汇资本
阳光融汇资本成立于2015年1月,是中国保险业首批由保险资金发起设立的私募基金管理公司。历经10年发展,公司基金管理规模达300亿元,业务板块涵盖母基金、直投业务,聚焦投资医疗、新兴科技等实体领域
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阳光融汇资本 阳光融汇资本成立于2015年1月,是中国保险业首批由保险资金发起设立的私募基金管理公司。历经10年发展,公司基金管理规模达300亿元,业务板块涵盖母基金、直投业务,聚焦投资医疗、新兴科技等实体领域
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