
骨科医疗
医工结合开展自主研发
近年来,国家在优化医疗器械产业结构、构建新型产学研医合作机制、完善产业链条及医疗器械监管等政策方面做了诸多工作,国家药品监管部门于2014年发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(注:已于2018年11月修订为《创新医疗器械特别审查程序》),于2016年发布了《医疗器械优先审批程序》;2017年中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
同时,为了营造有序竞争和创新发展的良好商业环境,国家也在逐步全面部署加强知识产权保护工作,提升打击知识产权侵权行为的力度。这些政策都是为了鼓励医工结合开展医疗器械的研究与创新,保障医疗器械临床使用需求及提高产业竞争力。
随着国内骨科医生诊疗效果、理论水平的提升,已经有部分企业着手通过医工结合开展研发工作,并通过申报专利的方式保护知识产权。
在Derwent Innovation和incopat专利数据库,针对国内专利授权情况进行检索分析,2015年至2018年,创伤植入物领域有1519项专利获得授权,脊柱植入物领域有663项专利获得授权,人工关节植入物领域有662项专利获得授权(见下表)。
更好地开展医工结合研发工作及使成果顺利落地转化,将是国内未来各企业需要重点做的工作,亦将成为推动骨科植入物市场发展的重要力量。
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【文章来源】中国医药报
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