医疗器械
《医疗器械监督管理条例》
新修订 2021年6月1日起实施
关务粉丝：
听说今年6月1日修订版《医疗器械监督管理条例》将要实施，我们很想知道，关于进口医疗器械海关监管的内容，有没有进行调整呀？
Question1
Answer1
12360海关热线：
法规政策调整，必定会引起企业的关注呢。对此，小编也对修订版的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称《条例》）中涉及海关监管的内容进行了整理，并通过初步解读供企业参考。
关务粉丝：
好啊好啊！医疗器械直接关系人民群众生命健康，社会一直高度关注医疗器械质量安全与创新发展，作为进口医疗器械的企业，我们确实非常关注相关调整。
Question2
Answer2
12360海关热线：
修订版的《条例》涉及进口医疗器械海关监管的内容，主要有以下几个方面，请大家跟我一起来看吧！
1
仍然赋予海关在进口医疗器械
入境销售使用前对其实施监管
的职能
2
对说明书、标签的要求
更加具体
3
对应急用途和不合格进口
医疗器械的使用和处置更
为详细具体
关务粉丝：
那对于海关对进口医疗器械的监管，除了要了解《医疗器械监督管理条例》外，还应该关注哪些法律法规呢？
12360海关热线：
这个问题很关键，小编在此简要梳理一下企业应当关注的与海关进口医疗器械检验监管相关的法律法规，主要有以下几个，供企业参考：
《中华人民共和国进出口商品检验法》
《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》
现行《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）
《关于对进口捐赠医疗器械加强监督管理的公告》（原国家质检总局、商务部、民政部、海关总署公告2006年第17号）
《关于〈进口药品通关单〉等7种监管证件实施联网核查的公告》（海关总署 国家药品监督管理局公告2018年第148号）
《禁止进口的旧机电产品目录》（商务部 海关总署公告2018年第106号）
《关于调整进口心脏起搏器检验机构的公告》（海关总署公告2020年第23号）
关务粉丝：
海关的解读真是紧贴进口医疗器械的实际，太感谢了。
12360海关热线：
不用客气，如果还有什么疑问，别忘了咨询海关或药监部门噢。
*本文转自12360海关热线
