任何从事产品制造的工厂都会设质量管理部门，因而，很多人认为质量是属于质量管理部门的事情，与己无关。无论从狭义还是广义上讲，我们所说的质量管理决不是简单的意义上的某个职能部门的事情，而是全体制造业的从业者必须承担的责任。
质量管理的本质是管理一个系统，在这个系统中的人、设备、物料、法规与环境均应遵循客观规律而独立存在。 可全行业应用ISO9001与汽车行业的TS16949质量管理体系则为这种客观存在提供的理论依据。然而，可悲的是国内大多数企业只是为了获取ISO9001证书，进而参与国际市场竞争而搞所谓的质量管理体系认证，并没有多少企业借体系认证之际，提升自身的管理水平。
很多在国内的跨国公司则根据ISO9001与TS16949优点，并结合自身的实际情况，创造出符合自己质量管理体系标准。世界500强美国伊顿集团的质量管理体系则是这方面的杰出代表。
