国家食品药品监督管理总局发布《关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告（2015年第77号）》，对7家不符合医疗器械生产质量管理规范的企业责成辽宁省、安徽省、湖北省、广东省食品药品监督管理局责令行政区域内相关企业停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理令停产整改。
其中，公开了沈阳东亚医疗研究所有限公司、湖北联结生物材料有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司三家公司被罚停产。在停产整改期间对这3家企业所有已挂网、拟挂网产品取消挂网资格，同时取消其所有产品增补挂网的申报资格。据悉此次共70种耗材挂网采购被取消。
以下是具体耗材信息。
产品通用名 |
申报企业 |
生产企业 |
尺骨鹰嘴骨板 |
沈阳东亚医疗研究所有限公司 |
沈阳东亚医疗研究所有限公司 |
手足部骨板 |
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桡尺骨骨板 |
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管型骨板 |
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肩锁骨板 |
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腓骨骨板 |
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胫骨骨板 |
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肱骨干骨板 |
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股骨骨板 |
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重建骨板 |
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腓骨远端骨板 |
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股骨颈骨板 |
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肱骨近端骨板 |
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胫骨髁部外侧 |
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胫骨髁部内侧 |
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桡骨远端骨板 |
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股骨髁骨板 |
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肱骨远端骨板 |
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股骨粗隆部骨板 |
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跟骨骨板 |
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胫骨远端骨板 |
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胫骨髁骨板 |
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股骨近端骨板 |
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钩骨板 |
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多翼骨板 |
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重建弧型骨板 |
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手足部骨板 |
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桡尺骨骨板 |
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管型骨板 |
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肩锁骨板 |
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腓骨骨板 |
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胫骨骨板 |
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肱骨干骨板 |
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股骨骨板锁定 |
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重建骨板 |
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腓骨远端骨板 |
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股骨颈骨板 |
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肱骨近端骨板(双锁定纯钛) |
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胫骨髁部外侧骨板(双锁定纯钛) |
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胫骨髁部内侧骨板(双锁定纯钛) |
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桡骨远端骨板(双锁定纯钛) |
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股骨髁骨板(双锁定纯钛) |
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肱骨远端骨板(双锁定纯钛) |
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股骨粗隆部骨板(双锁定纯钛) |
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尺骨鹰嘴骨板(双锁定纯钛) |
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跟骨骨板(双锁定纯钛) |
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胫骨远端骨板(双锁定纯钛 |
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胫骨髁骨板(双锁定纯钛) |
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股骨近端骨板(双锁定纯钛) |
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多翼骨板(双锁定纯钛 |
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重建弧型骨板(双锁定纯钛) |
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接骨螺钉(钛合金) |
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空心接骨螺钉(钛合金) |
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接骨螺钉(锁定钛合金) |
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空心接骨螺钉(钛合金) |
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冷冻干燥骨骨条 LPB |
湖北联结生物材料有限公司 |
湖北联结生物材料有限公司 |
可诱导冻干脱钙骨骨条 DBM |
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冷冻干燥骨骨粒 LPB |
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可诱导冻干表面脱钙骨颗粒 SDBM |
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可诱导冻干脱钙骨骨粒 DBM |
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冷冻干燥骨骨块LPB |
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可诱导冻干表面脱钙骨骨块SDBM |
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可诱导冻干脱钙骨骨块DBM |
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冷冻干燥骨螺纹骨LW |
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深低温冷冻螺纹骨LW |
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冷冻干燥骨骨粉LPB |
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可诱导冻干脱钙骨粉DBM |
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一次性使用无菌溶药注射器(带针) |
武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
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一次性使用无菌注射针 |
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