12月28日,羊城派记者从广东省食品药品监督管理局获悉,有基层医院的医疗器械因超年限使用存在安全隐患,省食药局已要求相关医院进行整改。
今年7-10月,省食药局随机抽取100家医疗机构(其中三级医院30家、二级医院30家)进行检查后发现了这一问题。
据了解,这是广东省在全国率先组织开展医疗机构医疗器械使用质量“飞行检查”,也是对《医疗器械使用质量监督管理办法》实施效果的评估工作。
广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处处长张锋介绍,为保证检查全覆盖,省食药局将183位专家纳入专家库,组织了南方医院、省人民医院、广州市人民医院等12家大型综合医院的医疗器械管理专家,制定出科学、专业、易操作的《广东省医疗机构医疗器械使用质量检查方案》。
检查中发现,部分单位存在卫生材料贮存湿度温度不达标、保洁状况不理想,设备维修人员配置不足、培训考核记录缺失,信息化系统管理相对落后,对医疗器械使用质量管理不够重视或因受条件所限致使管理不符合要求等现象。
羊城派记者获悉,省食品药品监管局针对医院如何规范管理大型医疗设备,强调了六项严格要求:
一是严格制度落实,特别是加强对新法规政策的学习,不断修订完善医院的制度,适应新政策的要求,加强制度落实;
二是严格检测验收,要在设备进来前把好关,加强检测验收;
三是严格岗前培训,通过岗前培训避免在使用过程中出现问题,不断健全培训制度,做好培训记录、培训考核,确保规范使用;
四是严格规范使用,避免超负荷运转;
五是严格维护保养,要落实好平时的小保养和定期的大保养,到达一定的使用年限要定期检测,加强维护保养;
六是严格档案管理,要健全完善设备的档案管理,以信息化管理为核心,依靠信息化提高管理水平。


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