直播倒计时|CMC系列(十四)：盐型晶型的选择及其结晶工艺的开发

API是药物中的活性成分，其产品质量属性直接影响了制剂产品的安全性、稳定性和生物利用度，因此是药物质量控制的关键。一个稳定且具有可开发性的盐型/晶型是获得质量稳定的原料药产品的基础，而结晶工艺研究则是获得产品的手段。

合全药业药物固态开发部和结晶工艺平台专注于该领域的研发工作，在透彻的科学理解的基础上选择合适的盐型/晶型，开发高效、稳健的结晶工艺，为药物生产和申报工作的顺利进行保驾护航。

5月27日15:00，合全药业高级主任、制剂服务部药物固态开发团队负责人王晓阳博士，以及合全药业主任、原料药业务工艺工程技术平台负责人魏昊娟博士，将在线分享合全关于盐型晶型的选择以及结晶工艺的开发的经验。期待与您线上相见！

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王晓阳博士于2018年加入合全药业制剂部（PDS），担任药物固态开发团队的负责人。该团队服务于合全药业CMC一体化平台，专注于临床前期、后期、以及上市后药物晶型的开发、申报、专利保护，以及固态表征，粉体学研究和材料学等方面的研发的工作。王晓阳博士在药品开发，药物晶型开发、固态表征、结晶工艺、粉体学研究、以及有机合成等领域拥有十多年的丰富经验。加入合全药业前曾在诺华制药（Novartis）担任主任研究员及药物晶型专家。王晓阳博士在不同领域拥有多项发明专利，并且著有十多篇学术论文。

王晓阳博士毕业于南京理工大学并获得化工学士、硕士学位，于美国辛辛那提大学获得有机化学博士学位，并在美国北卡罗来纳大学教堂山分校从事化学生物学博士后研究工作。

魏昊娟博士目前担任合全药业原料药工艺工程技术平台负责人，团队专注于识别解决小分子新药工艺开发中的工程问题，并实现稳健且具成本效益的工艺方法。她擅长各类单元操作，尤其是结晶工艺。魏博士所领导的团队每年可为原料药早期及后期项目提供超过200个稳健的结晶工艺。加入合全药业之前，她曾担任艾伯维公司（AbbVie）高级工程师，负责开发后期工艺及控制测量被、扩大原料药生产规模以及实现工艺转移。

魏昊娟博士于伊利诺伊大学（University of Illinois）获得化学工程博士学位。

是合全药业专注于药物盐型晶型筛选，固态表征，单晶解析和粉体表征的专业技术部门。其完备的固态开发技术服务于合全的一体化CMC平台，覆盖药物开发的临床前，临床直至商业化各个阶段的固态开发需求。

是合全药业专业负责API结晶工艺开发和解决工艺放大中化学工程问题的技术平台。其中的结晶工艺平台致力于开发经济、高效、稳健的适合商业化的结晶工艺来生产出符合纯度、晶型、溶剂残留、颗粒度等各项指标高质量产品。