药物合成工艺研发贯穿于新药开发的每个阶段，并占据重要的地位。随着新药分子不断向前推进，不同临床阶段工艺研发的关注重点也将随之发生改变。在新药临床试验申请（IND）阶段，合成工艺的主要目的是在初步工艺优化的基础上，以最为高效的方式生产出可用的API，以确保毒理实验及后续临床试验的按时顺利进行。
4月18日15:00-16:00，合全药业高级主任、API业务早期项目五部研发三部负责人郭荏耘博士，以及合全药业高级主任、API业务早期项目五部中国CMC业务部负责人马建义先生，将聚焦毒理批次API快速交付产生的价值及意义，以及在IND申请阶段所面临的不同的CMC挑战展开经验分享，如工艺放大可行性、安全评估、晶型控制、杂质残留等。此外，讲者将围绕合全药业相关真实案例展开细致介绍，欢迎注册本次直播。
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郭荏耘博士
郭荏耘博士在高雄医学大学获得药物学博士学位，之后于美国北卡罗莱大学做博士后研究。2009年起从事API合成和团队管理工作，专长于API放大工艺开发，IND 申报相关CMC研究以及GMP下的API制造生产，于2021年加入药明康德，目前担任合全药业API业务早期项目五部研发三部负责人。
马建义先生
马建义先生目前担任合全药业API业务早期项目五部中国CMC业务负责人，他于2003年起从事API合成和团队管理工作，已在医药行业拥有二十多年的丰富经验，期间从事过仿制药开发、质量管理、车间生产、创新药研发、支持申报等方面的工作。马建义先生在职期间带领团队研发与管理的产品通过了中国、美国、欧盟、日本等官方认证。
关于合全药业
合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域（CRDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：www.stapharma.com.cn