高活化合物由于药理活性特殊、存在固有毒性，在CMC环节中（无论是原料药、还是制剂）对研发及生产条件的要求极为苛刻。保障操作安全的前提下，高活化合物的研发与生产离不开高度密闭与洁净环境。也就意味着，隔离密闭的硬件设施、药物分子的研发能力、以及专业的生产能力，都缺一不可。
除了独立成药之外，它也能与其他化合物偶联（如多肽、寡核苷酸、大分子等），在针对肿瘤、糖尿病和自身免疫性疾病等适应症的候选药物中的应用比例也呈现稳步上升之势。而此类化合物CMC工作更是“难上加难”，更是需要具备多种分子领域开发及生产的综合能力。那么，如何才能“谈高活不色变”？
11月22日15:00-16:00，合全药业执行主任、制剂研发业务项目四部负责人刘春晖先生，以及合全药业高级主任，原料药业务后期项目部工艺研发三部负责人林兰涛先生，将做客本期直播间带来解答，分别与您探讨高活原料药及高活制剂的CMC关键点。同时，两位讲者也将基于实际项目经验，分享高活偶联多种分子形式下CMC工作的重点方向，以及合全药业一站式高活平台能力。欢迎注册、收看！
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刘春晖先生
于2013年加入药明康德，现担任合全药业执行主任、制剂研发业务项目四部负责人，负责本公司中国客户创新药制剂业务，近五年带领团队完成创新药物制剂项目150余项。涉及IND阶段研发，临床样品生产，NDA阶段及PPQ研究，商业化生产等。加入药明康德之前，曾就职于江苏先声药业。刘春晖1995年毕业于中国药科大学药物制剂专业。
林兰涛先生
于 2006年加入药明康德，现担任合全药业高级主任，原料药业务后期项目部工艺研发三部负责人，负责原料药后期工艺开发，商业化技术转移，创新药API的化学生产和控制（CMC）业务。近五年带领团队完成超过25个创新药的后期工艺研发，有10个新药已经成功获批上市。主要工作涉及：商业化工艺设计和优化，基于QbD (Quality by Design)的工艺质量风险研究，法规起始物料研究，NDA注册批和验证批生产等。他负责管理的后期高活验证团队，近2两年已经完成2个高活化合物的工艺QbD研究和PPQ 验证。林兰涛2003年毕业于浙江大学化工系。
关于合全药业
合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域（CRDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：www.stapharma.com.cn