会议回顾
11月18-20日，2020深圳国际生物医药产业创新发展大会和深圳国际生物/生命健康产业展览将于深圳坪山举办。生物医药新高地，先行示范再启航，合全药业制剂研发业务可开发性和制剂研究部负责人毛亮主任，参加分论坛二·高端制剂与改良型新药--创造新价值，并带来了题为“提高难溶性化合物生物利用度的制剂开发策略”主题分享。
作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化，高效、灵活、高质量的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案。本次会议，毛亮先生就特殊增溶制剂研发话题领域与在场嘉宾展开多维度讨论。
众所周知，新药研究申请（IND）是药物研发过程中的一个重要的分水岭，能够进入临床意味着候选药物分子有非常大的潜力-才有可能成为造福病患的药物。但面对目前小分子新药管线中超过70%的难溶性分子，不少难免会受困并止步于提交IND申报这一步。如何采用合适的增溶技术才能够实现“破局”？也就成为了不少制剂研究人员的努力方向。
合全药业制剂研发业务可开发性和制剂研究部负责人，毛亮主任
通过合理的提高生物利用度制剂开发策略布局，以及合适的技术运用，能将药物研发成功率最大化。合全药业打造的一站式的化合物成药性评估和制剂策略开发平台(IEPP：IND Enabling Preformulation Package)，能为所有特殊制剂建立毫克级的筛选能力，以极低的规模进行系统性的同步筛选，在8-12周内帮助客户从药物分子筛选快速推进到IND申报。
对于一般性难溶小分子，通过特殊的技术和设备，改变结晶小分子化合物的物理性质，如纳米技术、固体分散体制备和脂质微乳等采用喷雾干燥、热熔挤出、纳米悬浮、液体胶囊等工艺。则可较大程度上提高生物利用度。
提高难溶化合物的生物利用度技术（来源：合全药业）
同时成熟的技术平台、多种预测模型及工具的应用则进一步帮助药物开发者降低了开发风险。当对化合物理化性质有了快速全面研究的后，理化数据结合预测工具使用，如制剂开发决策树、可开发性分类系统和Gastro+模型、体外体内和计算机模拟筛选的方式，便能进一步充分证明“增溶技术的使用可显著提高分子在体内的生物利用度”。
总的来说，提高难溶性化合物生物利用度的策略，旨在帮助药物开发者识别早期研发的风险，从而进行制剂研发策略的调整，或者对表现不佳的分子尽早淘汰。
会场外，合全药业的技术及商务团队更是和与会者们就行业动向、最新前沿技术等方面进行了深入的线下沟通。未来，我们期待能与更多创新药的引领者们携手合作，推进越来越多的新药管线发展。
