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CMC(十五):如何应用生物利用度预测工具优化制剂处方前研究?|直播倒计时

CMC(十五):如何应用生物利用度预测工具优化制剂处方前研究?|直播倒计时 合全药业
2021-06-28
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导读:2021年6月29日,与您线上相见

CMC系列十五期

如何应用生物利用度预测工具优化制剂处方前研究?

对于攻克新药研发管线项目中逾70%的难溶性分子,要想提高其生物利用度,首先在于是否拥有“利器”评估了解候选药物的体内吸收水平。处方前研究阶段有效预测工具(比如制剂开发决策树、可开发性分类系统和Gastro+模型等)的实际应用可以帮助制剂研究人员更好地了解新候选药物的体内吸收水平,进而协助他们用体外、体内和计算机模拟的不同方式评估候选药物的可开发性。随后借助动物药代动力学实验数据则可进一步验证药物的体内吸收水平是否能进一步满足制剂开发需求。接着通过系统性筛选各种制剂处方技术开发难溶化合物提高生物利用度。


6月29日15:00的课程中,合作伙伴QED Therapeutics公司CMC高级副总裁Rick Panicucci博士,以及合全药业主任、制剂可开发性和处方前研究团队负责人毛亮先生,则将细致地围绕“如何应用生物利用度预测工具优化制剂处方前研究”主题展开进一步分享,并带来真实案例分享。期待与您线上相见!


如何报名


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Rick Panicucci博士 

Rick Panicucci博士目前担任BidgeBio Pharma子公司QED Therepeutics, Origin Biosciences, Calcilytix Therapeutics的CMC高级副总裁一职。加入BridgeBio前,Rick于2004-2015年在诺华公司(Novartis)担任化学及药物分析全球主管,负责诺华产品组合中的所有小分子疗法,并领导团队开发出了应用于小分子和大分子的新型药物递送技术。Rick还曾先后在Vertex Pharmaceuticals, Symbollon Pharmaceuticals, Biogen, 以及Bausch & Lomb公司领导多支药物研发团队,在创新药领域拥有丰富的经验。


Rick Panicucci于多伦多大学(University of Toronto)获得化学博士学位,并在加州大学圣芭芭拉分校(UCSB)完成博士后研究。


毛亮先生 

毛亮先生于2017年加入合全药业制剂部,担任可开发性和制剂研究部(处方前)的负责人。该团队服务于合全药业CMC一体化平台,专注于先导化合物的成药性评价,早期的固态化学研究,临床前制剂开发以及针对于难溶化合物的特殊制剂(给药途径)研究。毛亮先生在早期药物研发领域有十多年的丰富经验,涉及的领域主要包括固态表征,晶型盐型筛选,结晶工艺开发,临床前制剂研究和生物利用度增强剂型的开发。加入合全药业前曾在诺华制药(Novartis)担任高级研究员,并拥有多项发明专利。


毛亮先生毕业于南京工业大学,获得生物化工专业学士和硕士学历。在上海医药工业研究院以及和记黄埔医药也有数年药物研发经历。


合全药业

 WuXi STA

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。

【声明】内容源于网络
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药明康德旗下全球领先的小分子(WuXi STA)及寡核苷酸和多肽(WuXi TIDES)新药研发赋能平台,致力于提供一体化解决方案,加速创新药开发进程,惠及全球病患。
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