视频来源：合全药业
高效灵活、高质量的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案是新药开发的重要组成部分，不仅能加速药物开发进程，同时也能有效的节约成本。本期合全案例分享专题，将为您带来“一体化CMC平台加速IND申报进程”为主题的案例，以期与业界同仁有更多交流。
项目背景：
一家美国Biotech公司希望为其新药快速申报新药临床试验申请（Investigational New Drug, IND）。
解决方案：
合全药业一体化CMC平台，将临床前原料药和制剂的研发及生产过程缩短至10个月，使客户的临床前新药快速申报IND。
赋能进程：
项目团队分别通过以下4个阶段整体加速了客户的项目进项，分别是：同时进行处方前研究和Non-GMP批次原料药生产、处方研究和GMP批次原料药生产、临床批次制剂产品生产以及CMC资料撰写。
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