当中国创新药企开始积极地参与到全球多中心临床试验以及针对多国患者的新药开发工作中，无论是采用“走出去”策略亦或原研进口并行策略，都将在新药上市申请时面对各种差异化调整。而灵活、高质量的CMC研究和设计便是应对差异化监管挑战的重要方式之一，注册起始原料（RSM）开发策略作为原料药后期开发工作中的一大重点，又应当如何设计，从而平衡各方的诉求实现多国申报呢？
9月20日15:00-16:00，合全药业副总裁、原料药业务后期项目部工艺研发一部负责人王剑华博士，将做客本期直播间，与线上观众共同分享并探索这一答案，欢迎您注册、收看！
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王剑华博士
王剑华博士于2022年4月加入合全药业，目前担任原料药业务后期项目部工艺研发一部负责人。该团队服务于合全药业CMC一体化平台，专注于原料药后期注册和验证批次的研发工作以并支持生产，以及相应的QbD工作（包含QRA和注册起始物料研究工作）。王博士在原料药的工艺研发领域拥有超过10年的工作经验，先后在德国赢创工业集团和诺华制药从事CMC项目管理以及研究模块设计工作，曾主持并支持了多个创新药项目后期临床阶段的开发以及商业化工作。王剑华于美国Scripps研究所获得博士学位，师从全合成领域泰斗K. C. Nicolaou教授。
关于合全药业
合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域（CRDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：www.stapharma.com.cn