从世界范围看，在过去的一个多世纪中，许多国家和地区都发生了多起消费者化妆品使用导致的较为严重的安全性问题，有的甚至引发了群体性人身伤亡事件。这些安全事件推动了世界各国化妆品安全监管的加强和相关法规的颁布实施。
在美国，发生过化妆品造成的死亡、失明，因为一款眼睫毛染色产品出现过敏反应。促使美国在1938年联邦《食品药品和化妆品法案》(FD&C Act第一次将化妆品纳人美国食品药品管理局（FDA）的监管范围之内，并规定化妆品不得掺假伪劣，不得错误标注，产品按照预期用途使用必须是安全的。法案加强了对色素添加剂的管理，建立了色素清单，对每种色素的化妆品成分规格做出了规定。
在法国有32名婴儿因为使用了含有高浓度六氯双酚的爽身粉后死亡。 这起严重的伤亡事件推动了欧盟《化妆品指令》于1976年的颁布实施。该指令并于2009年被修订为《化妆品法规》在所有欧盟成员国实施。
在日本，化妆品中使用铅而导致中毒事件，使得用于化妆品的铅白在明治34年（1901年）被禁止使用。在明治33年（1900年）日本已经对着色剂进行了规定。
这些不良事件的发生，直接引起了各国政府对化妆品监管的重视，并在世界范围内逐步建立了化妆品监管体制和基本安全管理要求。这些规定成为了现代化妆品法规管理的基石。
我国传统的化妆品安全评价方式主要基于终产品的毒理学试验，即通过对终产品的相关毒理学试验项目的测试结果来判断产品的安全性。随着科学技术的发展，作为化妆品安全性评价的传统毒理学试验正面临着众多的质疑和挑战。
首先，完成一种化学物质的全部试验不仅需要大量的实验动物、较长的试验周期，而且动物饲养所需环境设施、营养供给、动物福利要求等，耗资巨大；
其次，通常测定单一化学物质，与实际接触多为复合性物质的情形相比，预测准确性时常受到科学界严峻的质疑。由此逐渐暴露出来的传统毒理学试验的缺点和局限性，促使人们不断从科学角度、伦理角度、经济角度考虑，需要更多的研究来改进毒理学各个方面的试验设计和效果。
基于安全风险评估的安全性评价技术的不断发展，各国相关技术法规和指南也在不断更新和完善。
1954年，美国食品药品管理局（FDA）的两名毒理学家，Lehman和Fitzhugh公开发表了一篇关于定量风险评估（ORA）的文章，该文章不仅描述了定义每日允许摄入量（ADI）的方法，而且也描述了安全边界值的使用和应用情况，以及动物数据如何应用。
1983年美国国家研究委员会（National Research Council,NRC）的一项重要报告中提出了风险评估过程的四个关键要素分别为危害识别、剂量﹣反应分析、暴露评价和风险特征描述。对于广泛而多样的产品类型，产品范围从药品到杀虫剂，再到化妆品和其他消费品，国际同行均使用了类似的模式。
1959年英国动物学家William Russell和微生物学家Rex Burch在《人性动物实验技术原则》一书中提出："正确的科学实验设计应考虑到动物的权益，尽可能减少动物用量，优化完善实验程序或使用其他手段和材料替代动物实验"。这是3R原则的首次提出，3R即减少、优化和替代（Reduction、Refinement、 Replacement）的简称。
为推动化妆品毒理学安全性评价领域动物实验替代方法的研究与应用，欧 盟、美国、日本等主要发达国家和地区不但成立了研究组织和管理机构，投入大量经费支持相关技术研究，而且从法律法规的角度颁布实施了强制性技术要求。
1998年欧盟做出规定，提出"2002年后禁止使用动物对化妆品中产品进行安全性检测"，并将之列人世界贸易组织双边协议的条款。 2009年开始实施禁止动物实验的法规要求，并于2013年3月11日起，全面禁止含有经过动物测试成分的化妆品上市销售。随后，俄罗斯、挪威、瑞士、巴西、印度、澳大利 亚、新西兰、土耳其、以色列、韩国、阿根廷、越南等国家，也开始逐步推动动物实验禁令。目前，欧盟、日本、东盟等国家和地区发布了《化妆品安全性评价指南》其成为指导化妆品生产商进行化妆品原料评估及化妆品成品评价的参考。
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