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化妆品安全性评价暴露评估时应考虑的因素

日化岛美妆

2024-09-17

化妆品安全性评价的目的是为了保证在正常、合理或可预见的使用条件下，产品不会对人体健康产生危害。人体健康，即接触人群，不仅包括消费者，也包括相关从业人员，如美发师、美容护理人员等，不同的接触人群，在使用化妆品时的暴露量是不同的。对化妆品安全进行暴露评估时，需要考虑到很多因素。

化妆品进行安全评估时，首先要考虑化妆品固有毒理学特征，还要考虑其使用方式和可能停留在人体内的暴露量。

化妆品种类繁多，使用的场景也千差万别。例如：嘴唇及口腔用产品会被使用者一部分；用于眼部、口腔的化妆品可能会接触到结膜或黏膜，因为这些部位的表皮层比较薄，所以可能对化妆品更敏感；稀释后使用产品，虽然可用于许多区域，但用后被洗掉；润肤露或润肤霜可用于大部分身体部位，其含有的物质浓度比较高，也可能持续数小时与皮肤接触；因为防晒霜与皮肤接触面积较大，而且还会长时间暴露在紫外线辐射中，所以需要不同的安全评估方法；染发剂中的物质会在头发中发生氧化反应，反应形成的中间产品等都会接触到皮肤。

每一个特定的暴露场景都会对应可能会被使用者吞咽、吸入或通过皮肤或膜吸收到体内的一定剂量的物质，该剂量被认为是成品化妆品的系统暴露量。对化妆品安全进行暴露评估时，更多的是对个案的分析评估，需要考虑至少一下因素：

(1）化学物质所在的化妆品类别。

(2）使用方法擦涂、喷雾、擦拭、是否用后即洗等。

(3）化妆品成品中物质的浓度。

(4）产品每次使用量。

(5）使用频率包括间隔使用或每天使用、每天使用的次数等。

(6）皮肤接触面积。

(7）接触位置（例如黏膜，晒黑的皮肤）。

(8）暴露持续时间包括驻留或用后清洗等。

(9）可能提高暴露水平的可预期的误用（例如洗发水被当作沐浴露使用）。

(10）使用人群及暴露对象的特殊性（例如婴幼儿、儿童、孕妇、哺乳期妇女、皮肤敏感人群、长期大量接触的从业人员等）。

(11）可能进入体内的量（例如透皮吸收率）。

(12）使用在可能接受强烈阳光照射的皮肤处。

(13）其他因素如误用或意外情况下的暴露。

暴露水平还取决于相关毒理学效应。由于影响不同的毒理学效应的物质暴露方式不同，使用的度量单位也不同。例如，对于皮肤过敏刺激或光敏反应来说，单位面积皮肤的暴露水平就很重要。对于全身毒性来说，则单位体重的暴露水平也很重要。同时还要注意非直接途径导致的二级暴露（例如吸人喷雾、吞咽唇膏等）。最后，化妆品的使用还取决于一些其他因素，例如年龄层、经济水平、当地习俗、潮流、产品趋势等。

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