大数跨境
0
0

急性毒性试验和遗传毒性替代试验

急性毒性试验和遗传毒性替代试验 日化岛美妆
2024-10-23
1
1急性毒性试验
OECD认可的急性毒性试验方法有固定剂量程序法(FDP)、上下程序法 (UDP)、急性毒性分类法(ATC)以及Balb/e 3T3细胞法和NHK细胞法。前3个方法虽仍需要使用实验动物,但大大减少了实验动物的使用量,而后2个试验是细胞毒性的体外试验方法。OECD早在2002年就已删除了传统的以死亡为毒理学终点检测半数致死量的方法。在化妆品安全性评价中,急性毒性试验的结果主要作为化妆品原料毒性分级、标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量的依据。根据暴露途径划分,化妆品中可能涉及的主要为经口、经皮和吸入暴露

2遗传毒性试验(致癌性、致畸性及致突变性)
遗传毒性的替代试验有Ames试验(微生物试验)、体外染色体畸变试验 (OECD TG473)、体外微核试验(OECD TG 487)、彗星试验(Comet Assay)、基因突变试验(OECD TG 476OECD TG 490)和细胞转化试验等。在化妆品的安全评价中,遗传毒性试验一般是用于评价化妆品原料以及染发(不含涂染型暂时性产品,如可冲洗掉的染料)、育发等特殊用途化妆品遗传毒性的检测。

3,我国毒理替代试验发展
我国替代试验研究起步晚。我国在化妆品领域积极推进替代方法的研究和应用。201611月,原国家食品药品监督管理总局将《化妆品用化学原料体外 3T3中性红摄取光毒性试验方法》作为第18项毒理学试验方法纳入《化妆品安全 技术规范》(2015)中,标志着动物替代试验方法正式进入了我国化妆品技术法 规体系。随后,大鼠经皮电阻试验方法也于2017年纳入到《化妆品安全技术规 范》(2015)中,作为化妆品原料皮肤腐蚀性的体外检测方法。


 化妆品技术法规、注册备案、质量体系搭建等,欢迎扫描以下二维码咨询


         



【声明】内容源于网络
0
0
日化岛美妆
聚焦护肤科技、原料功效和先进制造的发展趋势,分享从基础护肤到功效护肤,再到精准护肤的专业知识、技术法规、质量和供应链。
内容 88
粉丝 0
日化岛美妆 聚焦护肤科技、原料功效和先进制造的发展趋势,分享从基础护肤到功效护肤,再到精准护肤的专业知识、技术法规、质量和供应链。
总阅读14
粉丝0
内容88