儿童配方设计原则应包括哪些内容？
儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则，结合儿童生理特点，从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面评估所用原料的科学性和必要性，特别是香精香料、着色剂、防腐剂以及表面活性剂等原料。建议按照《儿童化妆品技术指导原则》2.7.2.2的具体要求逐一分析使用香料香精（含过敏原）、着色剂、防腐剂、表面活性剂的情况。不建议使用具有特定安全风险的原料（如甲醛释放体）以及其他国家或者地区列为禁用物质的原料，如必须使用，应当在产品安全评估资料中说明原因，并对儿童使用的安全性开展充分评价。
常见的甲醛缓释体类的原料有：咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双（羟甲基）咪唑烷基脲、羟甲基甘氨酸钠、2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇、5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷、甲醛苄醇半缩醛、7-乙基双环噁唑烷、二甲基噁唑烷。
儿童化妆品含有香精，应如何提供安全评估资料？如何计算过敏原含量？
儿童产品的香精IFRA证书应包含致敏原信息。产品中易致敏香料组分的含量应分别进行计算，若其在驻留类产品中>0.001%，在淋洗类产品中>0.01%时，在产品标签中标注。
举例：儿童润肤霜产品配方中添加了0.05%香精，可能易致敏香料组分的资料显示芳樟醇33.1602%，那产品中含芳樟醇 33.1602*0.05%=0.01658% >0.001%，应在标签上标注“本品含芳樟醇”等类似表述。
儿童化妆品风险物质识别和评估有哪些特殊要求？
配方中含有库拉索芦荟等原料时，需识别与评估风险物质蒽醌，其评估可参考权威机构的评估结论。
配方中含有椰油酰胺丙基甜菜碱时，需识别并评估其中的椰油酰胺丙基二甲胺、3,3-二甲基氨基丙胺和单氯乙酸，其限值可参考权威机构评估结论或我国相关标准。
配方中含有香精、植物精油或香料成分时，需对其中的致敏成分进行识别并评估，如含有互生叶白千层（MELALEUCA ALTERNIFOLIA）叶油时，需识别和评估风险物质甲基丁香酚，其限值可参考权威机构评估结论。
配方中含有甘油时，其纯度应≥95.0%，识别与评估二甘醇含量应≤0.1%。
来源 | 浙江省药品化妆品审评中心
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