皮肤刺激性(Dermal Irritation)是指皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。皮肤腐蚀性是指皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。
皮肤刺激性/腐蚀性试验是将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上,在规定的时间间隔内,观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进 行分,采用自身对照,以评价受试物对皮肤的刺激作用。

在我国、新开发的化妆品原料及新研发的化妆品产品,在投入使用前或投放市场前、需进行皮肤刺激性/腐蚀性试验。《化妆品安全技术规范》中,皮肤刺激性/腐蚀性试验分为急性皮肤刺激性/腐蚀性试验和多次皮肤刺激性/腐蚀性试验。
一般每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性/腐蚀性试验,通常包括普通化妆品中的护肤类(即洗型除外)、彩妆类和某些特殊化妆品。
间隔使用或用后冲洗的化妆品需进行急性皮肤刺激性/腐蚀性试验、通常包括普通化妆品中的即洗型护肤类、发用类、指(趾)甲类(修护和涂彩型除外)、芳香类和特殊化妆品中的烫发类。
进行多次皮肤刺激性/腐蚀性试验的不再需要进行急性皮肤刺激性/腐蚀性试验。

对于皮肤腐蚀性检测、目前国际上有三种经过验证的替代检测方法,分别是:
①大鼠经皮电阻试验(TER):在该试验中、使用离体的大鼠皮肤作为测试 系统以其透皮电阻值作为检测指标(OECDTG430),如果皮肤被腐蚀,屏障功能 被破坏、透皮电阻值会显著降低。
包括四个商业化人体皮肤模型、即EpiSkin、EpiDerm SCT(EPI-200)、SkinEthic rhe和epics,它们均为体外重建培养的人体表皮细胞模型。以皮肤模型的细胞 活力作为检测指标(OECDTG431)、如果皮肤模型被腐蚀,则细胞活力下降。
③体外膜屏障试验:该方法是Corrositex试剂盒的测试方法(OECD TG 435)。
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