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肌司研(JMsolution)品牌公司韩国吉珀可莱集团(GP Club)在化妆品质量体系飞检中被发现严重缺陷

肌司研(JMsolution)品牌公司韩国吉珀可莱集团(GP Club)在化妆品质量体系飞检中被发现严重缺陷 日化岛美妆
2024-08-15
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导读:8月13日,根据国家药监局网站通告,国家药监局在对吉珀可莱集团的飞行检查中,发现该企业违反了《化妆品监督管理条
8月13日,根据国家药监局网站通告,国家药监局在对吉珀可莱集团的飞行检查中,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等相关规定。为确保公众用妆安全,国家药监局已要求浙江省药品监督管理局责令该企业立即整改,并对涉嫌违法的行为进行立案调查。吉珀可莱集团(GP Club)是化妆品商标肌司研(JMsolution)的持有人。

飞行检中发现的主要问题:
1,该企业存在未按规定执行产品放行管理制度;
2,未建立对受托生产企业生产活动监督制度等。
根据《化妆品生产质量管理规范》:
第五十三条第一款: 委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度,对各环节受托生产企业的生产活动进行监督,确保受托生产企业按照法定要求进行生产。该条款属于检查要点的重点项
第五十五条第一款: “委托方应当建立并执行产品放行管理制度,在受托生产企业完成产品出厂放行的基础上,确保产品经检验合格且相关生产和质量活动记录经审核批准后,方可上市放行。”该条款属于检查要点的关键项
根据质量体系现场核查的判定要求,现场核查中发现企业存在以下情形之一的,应当判定为“现场核查不通过”:
(1)关键项目不符合规定;
(2)关键项目瑕疵数与其他重点项目不符合规定数总和大于6项(含);
(3)重点项目不符合规定数、重点项目瑕疵数、一般项目不符合规定数总和大于16项(含)。

根据吉珀可莱集团官网消息,吉珀可莱集团的英文名称为“GP CLUB”,于2003年开始进行游戏流通事业,积累了大量有关流通的经验。基于全球市场对韩国化妆品的需求以及富有创造性的产品制造技术力,2016年发布了化妆品品牌JMsolution。达成了面膜累计销量超过10亿张的销售记录。 持有杭州吉珀网络科技有限公司100%股份。基本信息显示,杭州吉珀网络科技有限公司成立于2023年,是一家以从事批发业为主的企业。
附:飞行检查结果
企业名称
吉珀可莱集团
企业地址
韩国首尔特别市龙山区元晓路152
检查单位
国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等
检查发现缺陷和问题
该企业存在未按规定执行产品放行管理制度、未建立对受托生产企业生产活动监督制度等问题。
处理措施
1.国家药监局要求浙江省药品监督管理局评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定,必要时依法采取紧急控制措施,发现涉嫌违法情形的,依法立案调查。有关调查处置结果及时报告国家药监局。
2.对检查中发现的问题,浙江省药品监督管理局依法督促该企业进行整改,有关整改情况及时报告国家药监局。                                                                                                                                                                            
布日期
2024年8月13日


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