质量管理体系文件编写完成后要经过试运行，以检验这些文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、体系审核和管理评审以实现质量管理体系的有效运行。影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、对文件理解的偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施。
内部质量审核（简称内审）可以查明质量管理体系的实施是否符合策划的安排、标准的要求以及组织确定的管理体系的要求，以便及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和保持。内审的主要内容如下。
②质量管理体系的组织结构是否与所进行的质量活动相适应：
③有关质量管理的各项制度、办法、程序和作业规范是否确实得到执行：
内审所发现的不合格项，要及时整改，对不合格项应查找原因，采取纠正 措施，并跟踪验证纠正措施的效果。
最高领导者按计划对质量管理体系进行定期管理评审，可以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审可以评价质量管理体系是否需要变更或完善、是否达到实现组织质量方针和质量目标的要求。管理评审主要内容如下：
①实现质量方针、目标的程度，质量指标完成情况及趋势分析、组织结构 （包括资源）的适宜性。
③有关顾客反馈、内部反馈（例如内部审核的问题分析），过程和服务效果，以及采取的纠正措施和预防措施情况，顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施。
④内审及纠正措施完成情况及有效性评价，对薄弱环节的专门措施，可能发生问题的趋势，经常发生问题的区域。
⑤质量改进计划，进一步改进、完善质量管理体系的意见。
持续改进是一种追求更好效果和更高的效率为目标的持续活动，应该不断寻求改进的机会，而不是等待发现问题再去纠正。一方面本组织内部各层次见需求改进的机会，另一方面最高管理者和各级管理部门要创造良好的质量改进环境，鼓励和带动组织成员改进各自的工作。内部质量审核、顾客反馈管理评审都可以提供质量改进的机会。必要时可以增加内审的次数，通过内部质量审核和管理评审等自我改进机制，可以持续改进质量管理体系。
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