眼刺激性(EyeIritation)是指眼球表面接触受试物后所产生的可逆性类性变化。眼腐蚀性(FyeCorosion)是指眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。
我国化妆品新原料及化妆品产品,在投放市场前,且在实际应用中与眼睛接 触可能性较大时,需进行急性眼刺激性/腐蚀性试验。通常包括非特殊用途化妆 品中的易触及眼睛的护肤类和发用类(免洗型除外)、眼部彩妆类(描眉除外)和 特殊用途化妆品中的育发类、染发类、烫发类。

急性眼刺激性/腐蚀性试验是将受试物以一次剂量滴入每只实验动物(家兔)的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照。在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评价受试物对眼睛的刺激作用。试验方法分为冲洗(针对用后冲洗的产品)和不冲洗,冲洗又分为 30s(洗面奶、发用品、育发冲洗类产品)和4s(染发剂类产品)冲洗。
对于严重眼损伤测试和/或不根据眼刺激或严重眼损伤进行分类的化学物质的鉴定,目前有三类替代检测方法,具体方法如下。
①离体组织类试验方法:包括BCOP,用于测试某种受试化学品使离体牛角膜变浑浊和发生渗透的能力(OECD TG 437)。离体鸡眼试验(ICE)测试方法,用于评估某种受试化学品在离体鸡眼中诱导毒性的能力(OECD TG438)。
②基于细胞毒性和细胞功能的体外测试方法:包括兔角膜上皮细胞体外短时间暴露试验(STE),通过测量兔角膜细胞系的细胞毒性作用来评估化学品的眼刺激潜能(OECD TG 491)。STE可用于鉴定需要根据严重眼损伤进行分类的化学物 质(第1类)和不需要根据眼刺激或严重眼损伤进行分类的化学物质。
③基于重建人体组织(RhT)的测试方法:重建类人角膜上皮(RhCE)模型方法(OECD TG 492)、通过MTT测试细胞活力来评价受试物的眼刺激性。

用于测试严重眼损伤和眼刺激试验的替代方法不适合检测轻微眼刺激性。采用以下两种眼刺激决策树来进行眼刺激性分析:①单纯 对化妆品原料进行危险识别的决策树,其中根据物理化学性质、交叉参照数据、定量构效关系结果和体外眼刺激性数据可被分类为刺激性或非刺激性。②对加入化妆品原料的最终配方进行风险评估的决策树,可以通过一种或多种体外眼刺激试验对配方进行测试,所得到的眼睛刺激性与对照试验中所测量的眼睛刺激性进行比较。
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