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化妆品安全性评价毒理学试验:致突变性/遗传毒性(一)

化妆品安全性评价毒理学试验:致突变性/遗传毒性(一) 日化岛美妆
2024-12-10
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致突变性是指诱导细胞或生物体遗传物质的量或结构永久可遗传的变异。这些变异可能涉及单个基因或基因片段、一组基因或染色体。致染色体断裂用于描述可引起结构性染色体畸变的作用。染色体断裂剂成染色体断裂,从而导致染色体片段的丢失或重组。非整倍体变异是指可导致细胞内染色体数目变化(增加或减少)的影响,这一影响可导致细胞内的单倍体数目不是染色体组数目的整倍数。

遗传毒性是一个广泛的概念,其对应的英文是"Genotoxicity",有时会误解 "Genotoxicity"是基因毒性,但实际上遗传毒性所包含的范围更广。遗传毒性是指改变DNA的结构、遗传信息含量或遗传信息分离的作用,包括那些通过干扰正常复制过程而导致DNA损伤,或在非生理学上引起DNA损伤。生殖细胞突变是发生在卵细胞或精子细胞(生殖细胞)中的突变,因此可以遗传给有机体的后代。体细胞突变是指发生在生殖细胞以外的细胞中的突变,它们不会传递给下 代。因此,对遗传毒性的测试包括姐妹染色单体交换、DNA链断裂、DNA加合物形成或有丝分裂重组等形式对DNA造成的诱导损伤以及致突变性的测试。

根据国际科学专家组的建议,以及与欧洲科学委员会(EFSA/2011)和英国致突变性委员会(COM/2011)所达成的一致意见,对拟包含在欧盟化妆品法规 (EC)1223/2009号中的化妆品物质的致突变性的评估应包括提供三种遗传毒性终端的测试:①基因层面上的致突变性;②染色体断裂和/或重组(致染色体断裂);③染色体数目的畸变。


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