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化妆品的风险评估策略

化妆品的风险评估策略 日化岛美妆
2024-10-01
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风险评估是以保证消费者的健康安全为目的,识别和控制化妆品安全风险的手段,通过定量或定性的方法在特定情境下来衡量危害或者预估风险的大小和程度。风险评估可分为定性评估和定量评估

定性评估结论常常以"是或否""低、中或高"来表示目标物质的毒理学性质,例如刺激性、致敏性、致癌性或生殖发育毒性等。

定量评估是通过试验数据,如未观察到有害作用剂量(NOAEL和暴露信息(暴露途径、暴露量等),进行计算来表示风险的大小。例如化妆品安全风险评估中,常根据透皮吸收进入循环系统的量来计算安全边界值(MoS)

在进行风险评估时,需要考虑到任何现有并且可靠的科学数据。除化合物目前已有的理化性质、动物实验数据、体外试验数据、临床研究、使用中的不良反应信息外,还可以考虑加入计算机模拟预测的数据,如定量构效关系 (QSAR)、生理基础的药物动力学/毒代动力学模型数据(PBPK/PBTK)、物质分组(Grouping)及交叉参照法(Read-Across),这些计算机模拟预测的数据,为化妆品原料的前期开发提供研究思路和方向,并且作为模拟预测的结果可为安全风险评估提供背景数据,但并不是毒理学证据。特别是在欧盟推出欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)以及化妆品动物实验禁令后,替代方法在安全风险评估中的作用日益重要。



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聚焦护肤科技、原料功效和先进制造的发展趋势,分享从基础护肤到功效护肤,再到精准护肤的专业知识、技术法规、质量和供应链。
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