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化妆品安全性评价程序
日化岛美妆
2024-11-07
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化妆品安全性评价程序
①危害识别
:是基于毒理学试验、临床研究、 不良反应监测和人类流行病学研究的结果,从原料或风险物质的物理、化学和 毒理学本质特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。
②剂量﹣反应关系评估
:用于确定原料或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系,分为有阈值 原料和无阈值致癌物两种。对于有阈值原料,需要进行未观察到有害作用剂量
(NOAEL
)或观察到有害作用的最低剂量(
LOAEL
)的测定,如不能获得
NOAEL
、
LOAEL
值,也可用基准剂量(
BMD
值代替;对于无阈值致癌物,可用剂量描述 性来确定。
③暴露评估
:通过对化妆品原料或风险物质暴露于人体的部位、强 度、频率以及持续
时间
等的评估,确定其暴露水平。暴露评估时应充分考虑化妆 品的使用部位、使用量、使用频率、使用方式等相关因素。
④风险特征描述:
指 化妆品原料或风险物质对人体健康造成损害的可能性和损害程度,可通过计算 安全边界值(
MoS)
、剂量描述参数(
T3
)或国际公认的致癌评估导则等方式进行
描述。
【声明】内容源于网络
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日化岛美妆
聚焦护肤科技、原料功效和先进制造的发展趋势,分享从基础护肤到功效护肤,再到精准护肤的专业知识、技术法规、质量和供应链。
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