CDC试剂盒污染问题导致新冠病毒检测延误
试剂盒生产过程中出现问题

据《华盛顿邮报》报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)实验室因违反合理的生产规范,导致新型冠状病毒检测试剂盒受到污染,影响了检测工具的快速研发。
科学家指出,CDC实验室在处理合成新型冠状病毒材料时,化学混合物被组装到试剂盒中,导致交叉污染[1]。
FDA调查结论
美国食品药品监督管理局(FDA)官员得出结论,CDC在制造试剂盒时违反了自身实验室标准,不合格的做法致使试剂盒遭到污染。
FDA声明表示,CDC未按自己的方案进行检测,错误的检测结果可能进一步传播新冠病毒[2]。
延误的影响
由于检测延误,公共卫生实验室无法进行疾病监测。缺乏有效的治疗方法或疫苗的情况下,诊断检测对评估和控制病毒传播至关重要。
知情人士透露,CDC官员花了一个多月时间才移除不必要的实验步骤,加剧了全国性的检测延误[3]。
改进措施
CDC发言人本杰明·海恩斯承认,机构在试剂盒制造过程中的“质量控制”存在不足,并表示已加强质量控制以解决问题[4]。
至3月23日,美国50个州、哥伦比亚特区等地的90多个州和地方公共卫生实验室已成功使用检验工具。
为加速试剂盒分发,CDC求助外部承包商制造剩余套件[5]。


