FDA批准辉瑞和Moderna幼童新冠疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞/BioNTech和Moderna研发的幼童新冠疫苗,但在正式分发前仍需疾病控制与预防中心(CDC)的批准。


疫苗适用范围
FDA声明,辉瑞疫苗适用于6个月至4岁儿童,Moderna疫苗适用于6个月至5岁儿童。此外,Moderna的青少年疫苗被授权用于6至17岁未成年人。
这一授权使美国大约1800万5岁以下儿童距离接种疫苗更近一步。该年龄段儿童是美国唯一尚未有资格接种疫苗的群体。
FDA的决定现已提交给CDC的咨询委员会,该委员会定于本周末开会审查疫苗的安全性和有效性数据。如一切顺利,CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)将签署紧急使用授权,疫苗分发最快下周一开始。

专家建议与疫苗详情
本周三,FDA专家小组一致建议批准辉瑞和Moderna的幼童疫苗。尽管许多专家指出新冠病毒在儿童中引发重症较为罕见,但疫苗仍能为孩子们提供更好的保护。
Moderna疫苗剂量为25微克(成人剂量四分之一),要求第一针后4周接种第二针;辉瑞三剂幼童疫苗针对6个月至4岁儿童,剂量为3微克,前两剂间隔三周,第三剂至少两个月后注射。
临床试验显示,Moderna疫苗预防新冠症状的有效性为40%-50%,辉瑞为80%。两种mRNA疫苗常见副作用包括注射部位疼痛、易怒和嗜睡。

总统拜登表态
总统拜登盛赞疫苗获准对5岁以下幼童施打,称这是重大纾解。他指出,这将帮助国家继续安全地向前迈进。
当前汇率:1美元=6.72人民币。


