2021年12月16日/药融资新闻 DrugFunds News/--2021年12月15日，生物科技巨头百济神州将正式登陆上交所科创板，成为全球首家在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。此次上市，百济神州公开发行1.15亿新股，募资超200亿，加上此前数轮融资，总融资规模达到700亿人民币。作为今年以来A股市场发行价第三高的新股，百济神州上市首日的股价表现备受关注。然而百济神州开盘即破发，大跌8.12%后继续跳水，最高跌幅达到19.51%。
中国创新药企的“顶流”不香了吗？百济到底是一家什么样的公司呢？笔者就代表产品、研发管线、商业化、人才等维度简单描述。
“封神”的泽布替尼
对百济而言，泽布替尼在早期是创新的代名词，现在则是国际化的代名词。
2019年11月，美国FDA宣布，批准BTK抑制剂泽布替尼上市，用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA批准，堪称“零的突破”。
2020年6月，国家药品监督管理局（NMPA）宣布附条件批准泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽®）上市。目前泽布替尼在中国获批三个适应症：套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）。
2020年12月，泽布替尼正式被纳入国家医保目录，标志着我国自主创新药的应用迈上新的台阶，也为我国广大淋巴瘤患者的治疗用药带来了新的便利和希望。
作为企业创新实力的代名词，百济在泽布替尼上的投入巨大。一方面，大代价做头对头试验，另一方面积极展开国际化多中心临床推动其在全球获批。百济开展了两项头对头试验。其中一项对比伊布替尼，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的全球性头对头III期临床试验（ASPEN研究）结果没有达到主要临床终点。另一项对比伊布替尼，用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的头对头全球III期临床试验（ALPINE研究）则结果喜人。此次招股书中百济披露了具体的数据，从2018年——2021年上半年，百济在泽布替尼上投入了共34.95亿元。
现在，泽布替尼是百济实现国际化的标签。截至11月4日，泽布替尼已在阿联酋、加拿大、以色列、智利、巴西、新加坡、澳大利亚、俄罗斯获批上市，在法国获临时使用许可。百济在全球超过40个国家和地区开展了95项计划或临床试验，包括38项III期或潜在注册可用的临床试验。其中超过三分之一的临床试验源自泽布替尼。泽布替尼已经成为百济国际化的重要一步。
丰富的管线
据百济科创板招股书显示，目前其在研管线约70条。48款商业化产品及临床阶段候选药物，就国内创新药企而言鲜少有超越者。回看百济这11年的研发历程，以BTK、PD-1靶点为头阵的自研产品上市让百济崭露头角；以TIGIT、TIM-3靶点为中部力量的产品进展迅速让百济离“FIC之梦”更进一步；CDAC（PROTAC）、mRNA等技术平台的搭建也让百济有了施展拳脚的可能。
截至2021年11月4日，百济48款产品中已有10款获批上市。38款候选药物中有2款已申报上市申请。这38款候选药物中，8款药物属于百济自主研发产品，其余30款属于合作开发产品。此外，百济还有超过50个临床前项目未披露。
在百济自主研发的在研产品中，BGB-A1217（ociperlimab）和BGB-15025是被寄予厚望的。BGB-A1217是TIGIT靶点产品，研发进度在全球领先，紧跟着罗氏的Tiragolumab。BGB-15025是一款具有FIC潜力的HPK1抑制剂。此外，其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA）获FDA受理，此前在国内已有五项适应症获批。
从涉及疾病领域来看，百济管线近90%为肿瘤疾病领域，其他疾病领域约占10%。而神经系统疾病领域还未曾涉足，而这或许是百济需要追赶的方向。
商业化初见成效
对一家药企而言，商业化能力是研发创新管线落地为金的关键。早在2017年尚无一款药物的百济便启动了商业化进程。当年7月，百济与新基达成战略合作获得了三款药物中国市场独家授权的同时，全面接管了新基中国商业运营团队。以此为基石，百济开始了自建商业化团队之路。
商业化团队的规模不断扩大。招股书中显示截至2021年11月底，百济中国区商业团队已超过3100人，与2018年底的500人相比，百济在中国的销售团队急速扩张了6倍。扩大核心市场队伍的同时，百济已于 2020 年下半年开始在二三线城市建立销售队伍。
销售费用呈逐年上升的态势。招股书显示百济2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月的销售费用为4.88亿元、13.59 亿元、26.18亿元和 18.39亿元，逐年上升。其中2020年销售费用占营收比例高达123.46%。
销售模式上，百济神州对授权产品采用总代模式，对自研产品采用“经销商负责物流配送、产品事业部负责专业化学术推广”的销售模式。
医保目录覆盖额百济商业化的重要推手。目前百济共有四款医保产品，相关产品的销售也显现出医保获益。据百济2021年二季度财报显示，替雷利珠单抗上半年销售额为8亿元，同比增长148%；泽布替尼上半年销售额为4亿元，同比增长737%；与安进合作的产品地舒单抗上半年销售额为1780万美元，达到此前的23倍。
招股书中披露了百济较为详细的药品销售收入情况，基本呈现持续增长的趋势。包括三款自研产品和多款授权销售产品在内，百济全部已上市药品2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月实现销售收入分别为 8.65亿元、15.36亿元、21.2亿元和 15.83 亿元。
除了在中国不断推进商业化进程，百济还在探索全球商业化能力。除license-out这种“出海”策略之外，招股书中还透露百济已在美国建立了实质性商业能力，团队规模超过150 人，在美商业化将围绕百济在美获批的首个产品泽布替尼展开。
大牛云集的管理层
2005年，机械工程专业毕业的欧雷强正进行他人生中的第一次生物医药领域的创业。彼时，41岁的王晓东刚拿到美国科学院院士，是改革开放后中国第一位获此殊荣的科学家，也是美国科学院有史以来最年轻的成员之一。四年后，二人携手在中国建立起一个世界级的生物医药公司，这就是百济神州的由来。
2018年，百济招来商业化团队的一号人物——缔造了拜耳、惠氏和辉瑞在中国的辉煌的高级职业经理人吴晓滨，牵头整个公司在全球的商业化渠道搭建，百济的商业化初见端倪。
2021年11月18日杜浩晨正式加入百济，担任广阔市场负责人。12月10日，百济宣布殷敏将于2022年1月加入百济，担任大中华区首席商务官，同时将成为百济中国领导团队和全球执行委员会的成员。百济似乎总能在需要的时候招到资历上看起来最匹配的人才。
展望与未来
截至12月15日，百济在美股的市值为265亿美元，港股市值为2132亿港元。自2016年在美股上市以来，公司股价无一年下跌，至今累计涨幅接近9倍。中国创新药企的“顶流”香不香？还需市场的验证。而中国医药行业在新时期、新生态中将会重塑出怎样的新格局？让我们一起拭目以待吧。
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