
2024年1月31日/医麦客新闻 eMedClub News/--今年创新药市场依旧颇具看点,国内两款CAR-T产品相继走上商业化之路;全球首款基因疗法也历经数载终获FDA批准上市;诺贝尔生理学或医学奖花落mRNA领域燃爆核酸药赛,国内融资热度已超越美国;昔日得主干细胞也正摩拳擦掌,我国已有近40款MSC药物共获得超60个IND批件。全球CGT、核酸、干细胞研发成果屡获佳绩,自然也掀起了资本市场的追逐热潮。
2023年,CGT+干细胞+核酸+供应链的国内创新药领域完成100多起融资事件,已披露的总金额保守估计超170亿人民币。从融资轮次来看,早期融资占多数,其中B轮以前融资占比超过7成,B轮与Pre-B轮融资共有13起、C轮与C+融资共有9起,D轮与Pre-D轮融资共有2起、E轮融资为1起。
其中CGT领域占比最大,共有51家企业完成融资,超80亿人民币,免疫细胞治疗略多于基因治疗;干细胞领域的融资企业有7家,大多为近3年成立的新锐公司,共计近4亿,潜力无穷;核酸药物企业共有32家完成融资,近40亿,无论是融资的企业数量亦或是融资事件超越美国;此外,还有15家CRO或CDMO企业获得超40亿融资。(个人整理,能力有限,如有错误和不全,欢迎指正和补充。)
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CGT赛道自主创新能力在持续增强
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CGT赛道的融资热度整体并没有因“医药寒冬”而大幅下降。从细胞治疗类别来看,今年较为热门的融资方向便是CAR-T、TIL、TCR-T、CAR-NK四个细分赛道。值得注意的是,多家融资超亿元企业以CAR-T、TCR-T、TIL产品为研发核心。从基因疗法的融资金额与管线平台进展来看,国内企业的自主创新能力在持续增强,不少企业极具研发Fisrt in class的潜力,适应症主要包括肿瘤、眼科疾病、耳科疾病、神经疾病和代谢疾病等。
干细胞赛道技术与法律同步完善
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干细胞领域中,完成B轮融资的是两家元老级玩家:泽辉生物与启函生物,融资均过亿;其余大多为近3年成立的新锐公司,其中孟眸生物在今年成立半年后便获得天使轮融资,聚焦于眼科管线的差异化开发。干细胞融资热度一方面来自企业技术的革新,更好地运用了干细胞的多向分化的潜能;有的基于干细胞自我更新和多向分化的能力,帮助修复、替换或再生细胞、组织或器官;有的则基于干细胞的免疫调控功能治疗炎症免疫疾病,平衡、重塑健康的免疫系统。另一方面则得益于政府出台积极的鼓励政策。2023年10月,我国公布了首个人源干细胞国标《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(标准编号:GB/T42466-2023),该标准涵盖采集和接收、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制等方面。
核酸赛道突破“不可成药”桎梏
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同样凭借技术优势与药企积累从而吸金无数的还有小核酸领域。在对抗疾病的历史进程中,传统药物将“蛋白质”作为药物靶点。然而,人体内许多“致病蛋白”为不可成药靶点,因此许多疾病缺乏有效的治疗手段。而核酸药物的开发目的,就是解决“不可成药”靶点带来的未被满足的临床需求。且小核酸药物经过四十多年的发展,已经突破了新技术成药的瓶颈,逐步成熟并进入多个疾病领域。同时,中国慢性病市场巨大,而小核酸药物在治疗许多慢性病方面具备独特优势,因此备受投资者关注。
而mRNA技术的融资火热则基于技术优势与药企本身优异产品管线的双重加持下。mRNA技术作为新兴领域,其研发速度快、安全、高效、应用范围广等优势吸引了众多投资者的目光。国内mRNA行业虽然起步时间较晚,但随着技术的不断进步和产业链的逐步完善,一些具有深厚技术积累和洞察、高效研发效率的药企开始崭露头角,获得了投资者的青睐。
医药供应链上下游乘创新药产业东风,
青云直上
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创新药产业与医药供应链上下游相辅相成、互利共生,融资的热度也毫不逊色。在全球生物医药研发热度持续增长的热浪下,他们正寻求更多与新药项目合作的机会,专注于CGT和核酸药物的生产服务。供应链上下游行业的竞争格局正在发生改变,龙头企业强者恒强的规律依旧延续,但同时越来越多专注前沿领域的企业逐渐抓住风口步入高速发展期,为行业注入了新鲜血液。
结语
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