
2024年3月6日
医麦客新闻 eMedClub News
受春节假期等因素影响,2月CGT与抗体等生物创新药企业的国内融资事件为7起,较年初的数量较为持平,但融资总金融大幅度提升,总计超27亿元人民币。
其中抗体、ADC赛道的融资格外强劲。不断加大研发投入的先声药业子公司先声再明完成9.7亿元融资,潜力产品包括多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三抗、FGFR2b ADC与小分子抑制剂等。普方生物完成1.12亿美元融资,推进开发其3款差异化临床阶段的ADC管线。同时布局抑制剂与ADC的信诺维完成了7亿元的E轮系列融资,依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成多项对外授权合作,总金额合计数十亿美元。专注于纳米抗体的烁星生物完成近亿融资,两款抗体药物将在中美两国进行临床申报。除此之外,和其瑞医药HMI-115针对子宫内膜异位症和雄激素脱发两个适应症的全球临床二期试验也在进行,拥有国际视野的企业日益增多。
细胞治疗领域迎来重大进展,全球首款治疗实体瘤的TIL细胞疗法成功上市,布局于此的企业在CAR-T之外探索广阔蓝海,CAR-M领头羊鲲石生物研发了全球首款进入IIT阶段的第三代CAR-M,可治疗多种难治性实体瘤;慧心医谷则开发治疗神经系统疾病的干细胞疗法,完成全球首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术。两家公司的技术路径各不相同,但都通过底层创新,掌握核心技术,拥有自主知识产权或全自主研发工艺,无惧海外专利壁垒。
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和其瑞医药完成近2亿元人民币的B+轮融资
PharmaBIGStar
2月7日,和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由锡创投、鼎珮集团共同领投,怀柔科学城、恩然创投和北京中寅跟投,老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。融资所得将为和其瑞医药核心管线一一靶向泌乳素受体(PRLR)的HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床2期研究和其他产品线研发提供强力支持。HMI-115针对子宫内膜异位症和雄激素脱发两个适应症的全球临床二期试验正在进行,目前进展顺利。
和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,针对威胁人类健康的常见病和重大疾病,致力于研究、开发和商业化首创新药。除HMI-115外,基于肖瑞平教授在北京大学未来技术学院分子医学研究所对MG53及其作用机制的突破性研究,和其瑞医药从北大引进了MG53这个针对全新靶点的蛋白药物。临床前研究表明,该新靶点药物对急性心肌梗死等适应症表现出良好的治疗效果。
普方生物完成1.12亿美元超额认购的B轮融资
PharmaBIGStar
2024年2月16日,专注于开发治疗实体瘤ADC药物的生物技术公司普方生物(ProfoundBio)宣布完成1.12亿美元(超8亿元)超额认购的B轮融资,以推进其差异化临床阶段ADC管线开发。

本轮融资由汇桥资本领投,RA Capital Management、OrbiMed、Surveyor Capital、Medicxi等公司参投,现有投资者礼来亚洲风险投资公司和 LYFE Capital也继续提供了支持。
本轮融资将用于支持普方生物开发多样化的临床和临床前ADC项目。基于自主创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC药物产品管线,其中三个处于临床阶段:以叶酸受体α(FRα)为靶点的Rina-S、以CD70为靶点的PRO1160、以蛋白酪氨酸激酶7 (PTK7) 为靶点的PRO1107;除此之外,同时靶向两个实体瘤靶点的PRO1286预计于2024年推进至临床阶段。
信诺维完成了7亿元的E轮系列融资
PharmaBIGStar
2月20日,信诺维完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由某一线基金和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。
本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。
信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司,始终以造福人类健康为己任,致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于自主创新的技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段,其中两款产品已进入临床III期。

烁星生物完成近亿元A轮融资
PharmaBIGStar
2月21日,烁星生物宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投,华金投资、长安私人资本跟投,探针资本担任独家财务顾问。根据新闻稿,该轮资金将用于烁星生物自主研发的两款抗体药物在中美两国的临床申报,并进一步扩充专业团队。
烁星生物成立于2019年,致力于开发高效、低毒的多功能抗体药物,基于其自主研发的VHH平台,可开发具有高亲和力靶向结合和靶效协同作用的纳米多抗分子。研究发现,纳米抗体具有常规单域抗体无法比拟的水溶性和结构稳定性,并能高特异性、高亲和力地与抗原结合,从而中和或封闭相对隐蔽的抗原表位。另外,它还有分子量低、容易表达、不容易出现空间位阻等优点。基于纳米抗体的特殊结构,且兼具传统抗体与小分子药物的优势,它已经成为一种理想材料,去创造更多新型生物药物。
烁星生物管线中进展最快的SM3321即将启动中美两国的临床申报,拟开发用于血液肿瘤。SM3321的临床前数据显示出较好的抗瘤效果和安全性,其特有的结合位点能够强力靶向肿瘤细胞,激活免疫细胞功能,减少非特异性毒性反应。此外,该公司研发管线中还包括多款处于研发阶段的候选药物,针对实体瘤、神经退行性疾病、炎症性疾病等。
先声再明融资9.7亿元
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2024年2月24日,先声药业发布公告,子公司先声再明完成9.7亿元融资。此次融资投前估值75亿元,投后估值84.7亿元。国投招商领投8亿元,中深新创投资1亿元,杏泽资本投资5000万元,中和资本投资2000万元。
先声再明此前为先声药业全资子公司,成立于2020年12月,为先声药业的肿瘤药板块(细胞疗法及基因诊断治疗技术除外)。先声再明的研发策略聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域,机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。药物形式上,先声再明布局蛋白工程、T cell engager、NK cell engager、AI辅助分子设计、蛋白降解剂、ADC等。
慧心医谷完成数千万元Pre-A轮融资
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2月26日,慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资,此轮融资由北创投领投,九智资本跟投。本轮融资将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。

慧心医谷成立于2021年7月,致力于将具有自主知识产权的国际领先诱导神经干细胞技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。首个在研管线是将诱导神经干细胞(iNSCs)分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,用于帕金森病的治疗。该国际领先的I类生物新药,经颅内注射,可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元,实现脑内生理性分泌多巴胺,以期达到一次移植,长期有效,缓解症状,遏制病情进展的目的。2023年7月,全球首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。
鲲石生物完成数千万元Pre-A轮融资
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2月26日,鲲石生物宣布公司已完成Pre-A轮数千万元人民币融资,本轮融资由融汇集团旗下管理公司国铸资本领投,得时资本持续追加投资,黎曼猜想继续担任本轮独家财务顾问。这是鲲石生物继2022年底天使轮融资后的新一轮融资,本轮融资主要用于临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。

鲲石生物先发管线RR-M01在2023年顺利进入IIT临床研究阶段。RR-M01是鲲石生物独创的靶向HER2的第三代CAR-M产品,凭借其安全性、独特性以及成熟性在2023年5月顺利进入IIT临床研究阶段,不仅在工艺上做到了全自主研发和100%国产化,还是全球首个进入IIT阶段的第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物。
结语
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2、AAV商业化之路
10、AAV基因疗法罕见病领域
11、国内AAV疗法监管法规
12、AAV载体优化策略(上)
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