聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）是基因检测的主要技术之一，在医学检验中最有价值的应用领域就是对感染性疾病的诊断、癌基因的表达增加和突变，也可进行肿瘤早期诊断、分型、分期和预后判断。
PCR技术在1985年首次亮相，目前作为传染病诊断金标准的实时定量PCR（qPCR）技术属于第二代PCR技术，在此之前PCR技术只能做到定性，无法对核酸拷贝数进行精确定量。2006年第三代PCR——数字PCR（dPCR）正式推出商业化产品，实现了无需标准品的绝对定量。
PCR是目前分子诊断领域最成熟也是应用最广泛的技术，从技术层面上看，目前国内PCR技术已基本达到国际先进水平，比如达安基因自行开发的荧光定量PCR技术、博日科技的基于半导体制冷的PCR技术系列等均与国际先进水平接轨。但PCR在国内的临床应用尚有很大的空间，行业内也存在大量的资源整合机会。
本文将为大家盘点国内PCR产业中具有代表性的一些企业。
博日科技
杭州博日科技有限公司已成为世界领先的PCR产品供应商和基因检测类生命科学仪器生产基地，PCR产品销量已经多年位于市场前列。
博日科技以半导体制冷器为核心部件开发了荧光定量PCR仪等PCR相关仪器和试剂，其全球领先半导体制冷器应用设计技术覆盖了全球80%以上的基因扩增系统。
博日科技于2002年推出的LineGene荧光定量PCR检测系统在获得国家发明专利的同时，也成为了首个CFDA批准注册的自主知识产权定量PCR仪。
博日科技PCR试剂系列
来源：博日科技官网
在肺癌靶向药物伴随诊断领域，厦门艾德生物医药科技股份有限公司拥有最领先、最完善的PCR技术整体解决方案。
早在2010年，艾德生物就采用具有完全自主知识产权的ADx-ARMS®技术开发了EGFR基因突变检测试剂盒。2013-2014年，艾德生物突破融合基因FISH检测技术局限，率先开发出基于RT-PCR技术的ALK、ROS1融合基因检测试剂盒。2015年，艾德生物又陆续推出ALK和ROS1二合一融合基因联合检测试剂盒、EGFR/ ALK/ROS1(EAR)三合一基因突变联合检测试剂盒。
2017年1月获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂——艾德生物的ROS1基因融合检测试剂盒，此前该产品已经获得了CFDA注册和欧盟CE认证。
来源：PMDA官网
由南京科维思生物科技有限公司研发的芯片式数字PCR分析系统于今年4月批准进入了CFDA的创新医疗器械特别审批程序，有望成为国内乃至世界首款dPCR临床检测产品。
针对这款融合了硬件、软件及试剂整个体系创新的数字PCR产品，科维思还开发了5款相应的试剂，分别是一个用于检测 HER2 扩增的产品、一个 ALK 融合基因检测产品以及另外三个针对 EGFR 的 T790M、L858R 及 19 外显子缺失这三个最常见突变所开发出的药敏/突变检测产品。其中，用于检测HER2扩增的产品已经完成开发流程，将要启动临床试验。
作为一家新兴的基因检测技术生物企业，科维思同时拥有高通量测序和数字PCR这两个适用于液体活检的技术平台的技术能力和产品开发能力。在数字PCR这块，科维思采取的策略是与多家渠道商开展全方位合作，已将产品不对推向市场。
科维思的dPCR仪器与配套试剂
来源：科维思官网
Markets and Markets发布的研究报告显示，2019年全球数字PCR(dPCR)和qPCR市场预计将达到39.7亿美元，2014-2019年的年均复合增长率是7.8%，将占PCR市场的近40%。凭借着全球领先的技术和国家在政策方面的支持，相信国内PCR技术和渠道资源强的企业将会迎来很好的发展机遇。