2023年12月，兰度骨填充材料（Lando®骨填充材料）正式取得境内第三类医疗器械注册证（国械注准20233171973）。该产品累计申请专利14项，已授权12项，多项关键性能指标优于进口主流产品。主要组成成分为羟基磷灰石，是采用牛松质骨为原料加工而成的骨填充材料。本产品在成分上与人体骨骼内的矿物质性质相近，在结构上保留了天然的三维多孔结构，有助于引导骨修复和再生。产品适用于颌面非承重部位骨缺损填充；与屏障膜联合使用，用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
Lando®骨填充材料
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牛股骨松质骨
天然疏松多孔结构、高生物活性，促进早期成骨及血管化，有效实现骨组织愈合。
2.低温煅烧技术
低温煅烧等免疫消除技术，保证了产品安全性和成骨效果。
3.梯度多孔结构
具有相互连通的宏观大孔/微观介孔结构，可以快速完成营养物质摄取、细胞长入，保证了有效的骨融合，有助于新骨形成。
4.天然支架材料
具有与人类骨骼高度一致的结构与成分，可长期稳定维持植骨空间，可获高成骨转化率。
5.高亲水易成骨
70-90%的高孔隙率、丰富的微观孔隙，保证血液、组织液可快速润湿骨填充材料整个结构。
Lando®骨填充材料临床试验
Lando®骨填充材料的多中心临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院、武汉大学口腔医院、华中科技大学同济医学院协和医院、中山大学附属口腔医院、广州医科大学附属口腔医院、北京大学深圳医院和深圳市人民医院完成。该研究采用多中心、随机对照和非劣效的临床试验等评价方法，以进口主流骨填充材料产品为对照组，结果表明：Lando®骨填充材料临床效果媲美进口主流产品。
公司简介
兰度生物由数名博士创办于2010年初，累计融资逾4.7亿元，致力于创面、口腔、消化道、神经/肌腱、私密整形和面部美学等领域高端生物医用材料的研发及产业化。Lando®双层人工真皮于2017年获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械注册证，填补了国内空白，目前已成为国内领先品牌，在数百家三甲医院广泛使用，每年拯救数万患者，累计销售超亿元。Lando®口腔可吸收生物膜和Lando®骨填充材料分别于2021年和2023年获Ⅲ类医疗器械注册证，多个关键指标优于进口产品，具有国际领先水平。同时，多个细分领域的核心产品相继进入临床试验阶段。
公司拥有先进的GMP车间和研发办公中心，建有省工程中心，具有国际一流的研发和检测平台。公司于2021年11月29日摘得位于深圳市光明区的A614-0511宗地，预计建筑面积25528平方米，将打造国际领先的高端生物医用材料系列产品研发与制造基地。公司获得了国家重点研发计划中英国际合作和中德国际、国家基金委中欧国际合作、省“高端医疗器械”重点专项、粤澳合作、省工业攻关、省产学研、市技术攻关、创业资助等多项科研经费支持。公司与清华大学、北航、华南理工、澳门大学、北大口腔、首医口腔、长海医院、中山一院、南方医院、珠江医院、港大深圳医院、深圳市人民医院、深圳二院等国际单位，以及伦敦大学学院、德国美因兹等国外单位建立了友好合作关系，努力推动人类健康事业向前迈进。
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信天创投成立于2014年，立足于产业，聚焦数字化、绿色化的早期科技投资。目前基金管理规模为10亿人民币，投资项目包括法大大、兰度生物、手回集团、司库立方、劢微机器人等。
