今日，罗氏诊断中国宣布与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）合作共建“特许产品先行先试示范中心”。此次合作标志着跨国医疗企业与国家级研究型医院在海南自贸港政策框架下的深度融合迈入新阶段，有望加速全球前沿诊断技术在中国的落地进程，为患者提供更及时、同步国际的创新诊疗服务。
政策驱动实践：构建医疗创新转化“加速器”
依托海南自贸港及博鳌乐城国际医疗旅游先行区“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”的政策优势，乐城已成为国际创新药械进入中国的“关键窗口”，形成“临床急需进口—真实世界研究—注册上市”的快速通道。瑞金海南医院作为区域内唯一的公立医院和国家区域医疗中心，持续发挥政策承载与临床转化的核心作用。
顾志冬
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长
瑞金海南医院党委书记、院长
“瑞金海南医院始终以制度创新为引擎，致力于打造立足海南、辐射全国乃至东南亚的国际医疗新高地。此次与罗氏诊断共建示范中心，是深化产学研协同创新的重要举措。我们相信，此次携手将优化现有医疗创新转化模式，树立全球顶尖诊断技术快速落地中国的新标杆，最终惠及广大患者。”
全链条协作体系推动诊断技术加速落地
“特许产品先行先试示范中心”是罗氏诊断在中国设立的首个聚焦特许产品创新实践的协作平台，双方将共建集“先行先试—临床研究—科研转化—学术交流”于一体的全链条合作机制，具体包括：
提速创新应用
缩短国际先进诊断解决方案的临床验证与应用评估周期，优化审批流程，提升技术落地效率。
深化科研转化
围绕临床亟需领域开展高质量真实世界研究，积累循证医学证据和实践经验，支持产品注册与临床推广。
搭建人才高地
联合建立人才培养体系，共享前沿诊疗理念与技术经验，整体提升医疗服务能力。
深耕本土需求：引领体外诊断“海南模式”
自2021年起，罗氏诊断与中国政府合作，成为首家通过海南自贸港创新路径加速进口注册的体外诊断企业。截至目前，已有16款突破性诊断产品作为进口临床急需特许医疗器械在瑞金海南医院投入使用，涵盖Elecsys阿尔茨海默病脑脊液检测、cobas pro i 601全自动质谱解决方案等。
其中，VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）已成为“先行先试”政策下加速上市的成功范例。该产品在获得国家药品监督管理局（NMPA）批准前，已获海南省和广东省药监局许可，率先落地博鳌先行区及大湾区，开创“药械双同步，加速进中国”的新模式。作为全球首个且唯一同时获得美国FDA、欧盟CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂，其应用显著提升了复发性铂耐药卵巢癌（PROC）患者的精准诊疗可及性，实现中外患者同步获益。
姚国樑
罗氏诊断中国总经理
“很高兴与瑞金海南医院携手共建‘特许产品先行先试示范中心’，这是我们持续践行‘在中国、为中国’战略的又一重要里程碑。这一合作彰显了我们对中国市场的长期承诺，以及将国际领先的诊断技术更快服务于中国医患的决心。期待此次合作催生更多创新成果，并向全国辐射，助力中国医疗健康事业的高质量发展。”