《2024年中国生物科技行业调研报告》（可下载）

1. 监管与创新环境：中国药监局2017年加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），推动了药品监管能力提升，为创新药市场提供了良好环境。

2. 对外授权与并购：中国在全球资产授权活动中的贡献从2019年的4%增长到2024年的12%，表明中国创新药知识产权被全球市场认可。同时，中国市场开始出现并购浪潮，企业通过并购获取新技术和资源，加速全球化进程。

3. 商业化与全球化：中国企业通过有机增长和合作伙伴关系，探索美国、欧盟和发展中国家市场，推动创新药的商业化。

4. AI应用：AI技术在药物研发中广泛应用，包括疾病机制研究、靶点发现、化合物合成等环节，预计未来3-5年将成为药物研发的基础工具。

5. 精准医疗与个性化医疗：精准医疗理念引领新药研发方向，基因编辑技术成为全球制药行业的主要趋势之一。中国企业在基因编辑领域快速成长，推动市场对良好监管环境的需求。

1. 资金变化：2024年全球生物医药企业IPO数量不多，但募集资金总额超越2022年和2023年总和。中国市场仍处于去泡沫化复苏阶段，投融资金额略低于上一年，政府基金在融资中占比显著增加。

2. 企业应对：企业通过优化研发管线、加强国际合作、获取政府资金支持等方式应对融资挑战。95%的受访者对公司未来融资持积极态度，52%认为未来2-3年研发投入会增加。

3. 外部合作：与CRO、CDMO等外部伙伴合作成为企业应对内外压力的重要策略，98%的受访者表示公司有外部合作伙伴。

1. 临床试验挑战：42%的受访者认为临床试验是创新药开发中最具挑战性的阶段，其中临床III期最具挑战性。优化试验设计是加快开发速度、避免延误的关键。

2. 创新与资金难题：药物开发复杂性是最大难点，其次是资金缺乏和法规要求复杂多变。企业需提升自身核心竞争力，关注法规变化，应对全球化布局中的法规挑战。

3. 外部挑战：多变的法规要求和艰难的融资环境是企业面临的最大外部挑战。

1. 合作共赢：企业将更加注重与外部伙伴合作，利用其全球经验和沟通能力，推动项目按时达到里程碑。

2. 国际化布局：中国生物科技企业加速出海，寻求更广阔的海外市场空间。政府政策支持企业国际化，推动企业在创新、国际化、产业链现代化等方面战略布局。

3. 创新与差异化：企业需提升产品核心竞争力，瞄准好赛道，结合自身优势找到“新市场”，以突出重围。

4. 临床开发系统改进：企业需持续改进临床开发系统，确保产生高质量临床数据，满足国际合作和监管要求。

中国生物科技行业在资本寒冬中展现出强大的韧性和创新潜力。企业通过加强研发、优化资源配置、寻求国际合作等方式应对挑战。未来，企业将更加注重创新管线开发、外部合作和国际化布局，以实现可持续发展。