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EMA2025法规策略

EMA2025法规策略 PQE Group
2019-01-18
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导读:欧洲药品管理局(EMA)发布了“2025年法规科学”战略草案,并进行为期6个月的公众咨询。

  

  继去年10月举办的研讨会之后,欧洲药品管理局(EMA)发布了“2025年法规科学”战略草案,并进行为期6个月的公众咨询。这份“反馈文件”是一份拟议计划,旨在推动该机构未来五至10年内完善人类药物和兽医药物的法规科学。


    该战略将有助于下一个欧盟药品机构网络战略(2020-2025年)的实现。其目的在于提供现代药物开发方面的指导,促进法规科学的优化,并基于新技术对创新疗法和诊断的优劣进行评估。


    EMA
执行董事 Guido Rasi表示:“2025年法规科学战略旨在建立一个更具适应性的监管体系,以鼓励人类医学和兽医医学的创新。”“该战略包括药物开发方面的发展和挑战,其内容由我们、委员会以及NCAS专家通过全面分析和筛选确定。现在我们希望听取业内相关人士的意见为参考,以考量这一战略的前景。”


    该战略包含以下五个主要目标:

  • 促进科学技术在医学发展中的融合;

  • 推动协同证据生成——提高评估的科学质量

  • 与医疗保健系统合作,以患者为中心,优化药物获取渠道与安全(仅限人类药物);

  • 应对新出现的健康威胁;

  • 促进和利用法规科学的研究和创新。


    请业内相关人士在2019年6月30日前通过在线问卷调查发送意见。


Source: EMA

(文中链接均为欧洲网站,加载速度较慢,请耐心等待,或用PC端登陆)

PQE沿


【声明】内容源于网络
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PQE集团是一家经ISO9001认证的生命科学行业领先的质量合规解决方案服务商,在全球范围内提供数据完整性保障/CSV,GxP质量体系合规与审计咨询,调试与确认,药政事物,药物警戒等服务,具有在整个产品质量⽣命周期内提供全方面服务的能力。
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