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PQE服务 | 做好第三方审计,助您在业务增长中乘风破浪!

PQE服务 | 做好第三方审计,助您在业务增长中乘风破浪! PQE Group
2020-10-22
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关注“PQEGroup”!


鉴于最近有关原材料、供应商、制造和分销的法规发展,审计已成为生命科学业务中尤为重要的一环。


PQE凭借其在生命科学领域的经验,有能力对制药和医疗器械领域实施各种不同类型的审计项目;由拥有至少15年经验的首席审计员领衔,结合我们的跨学科团队,为您深度服务


01
我们的交付模式


On Site
PQE在全球的广泛分支使得我们能轻松完成各个国家和地区的现场审计。




Remote
当现场审计不便时,可选择远程审计。


02
通过ISO认证的质量体系

在计划和执行审计活动时缺乏专业知识可能会导致验证的延迟,并严重影响迎检准备,因此您需要PQE这一专业伙伴一路相助。



  • 符合企业通用标准

  • 审核您的供应商

  • 内部、临床和药物警戒审计

  • 提供合规解决方案

  • 弥合差距



03
服务清单

制药


  • 原料药、中间体和辅料生产商

  • 生物类似药制剂合约生产组织(CMO)、生产商、

分销商和物流商、GMP、GLP、CROs

  • GxP合规尽职调查、IT体系和商业计划挑战

  • 软件供应商

  • 临床和预临床审计

  • 灭菌厂房设施

  • 设备和公用系统供应商

  • 药物警戒和用药安全



医疗器械


  • 模具供应商

  • 工艺设备和设施供应商

  • 原材料供应商

  • 零件和半成品部件供应商

  • OEM厂商

  • CMO审计

  • CRO审计

  • 灭菌厂房设施

  • 物流供应商和经销商

  • 软件应用供应商

  • 临床试验中心

  • 产品和设备采购尽职调查



   严阵以待 竭诚服务  

 

想要确保项目在任何紧急情况下都能顺利进行?我们就是您最佳的合作伙伴!PQE作为一个在全球设有20多个办事处、拥有超过800位员工的跨国企业,我们有条件、有经验能在最短的时间内为您调动能够以当地语言进行服务的专业团队。




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Andy (PQE)

手机:+86 17621375384   

邮箱:x.zhang@pqegroup.com


欢迎发邮件咨询!
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(我们支持中英双语服务)

欢迎拨打客服热线:
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021-80109117



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关于PQE Group

PQE Group,始于1998年,ISO 9001认证的完整质量解决方案供应商,从美国到日本,23处办公室遍布全球。我们积聚了数百位行业专家,以25种语言、全球化的思维、先进的实践经验,为您提供数据可靠性保障数字化管理确认和工程GxP合规药政事务、和第三方审计等方面的服务。





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PQE Group
PQE集团是一家经ISO9001认证的生命科学行业领先的质量合规解决方案服务商,在全球范围内提供数据完整性保障/CSV,GxP质量体系合规与审计咨询,调试与确认,药政事物,药物警戒等服务,具有在整个产品质量⽣命周期内提供全方面服务的能力。
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PQE Group PQE集团是一家经ISO9001认证的生命科学行业领先的质量合规解决方案服务商,在全球范围内提供数据完整性保障/CSV,GxP质量体系合规与审计咨询,调试与确认,药政事物,药物警戒等服务,具有在整个产品质量⽣命周期内提供全方面服务的能力。
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