香港卫生署近日发布医疗设备采购策略升级通知，明确自2026年3月23日起，所有适用的医疗设备（AMDs）必须完成“列名”程序，方可参与公共采购。
背景
该新规是医疗设备采购策略从阶段B（第二阶段第1期）向阶段C（第二阶段第2期）推进的关键举措，旨在进一步强化公共医疗系统中医疗设备的安全性、质量与性能管理。
阶段C核心要求
自2026年3月23日起，卫生署采购的所有适用医疗设备（AMDs）必须已在医疗设备行政管制系统（MDACS）中完成列名。未列名设备将不具备投标或报价资格。
注：适用设备指根据MDACS分类规则属于II-IV类或B-D类的医疗设备，具体分类可参考卫生署医疗设备科（MDD）官网说明。
注意事项
鉴于新规实施后可能出现列名申请激增的情况，卫生署建议有意参与政府采购的供应商尽早通过MDACS提交设备列名申请，以确保不影响后续采购资格。
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