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FDA 生物制品中心新主任Vinay Prasad的主要观点

FDA 生物制品中心新主任Vinay Prasad的主要观点 鸣鹤睿思
2025-05-07
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在 Peter Marks,M.D.,Ph.D. 高调离职后,FDA 的生物制品评估和研究中心 (CBER) 有了一位新的负责人。FDA 专员 Marty Makary 医学博士在 X 上的一篇文章中说,他已任命医学博士 Vinay Prasad 担任该职位。“Prasad 博士带来了我们在 CBER 需要的科学严谨性、独立性和透明度,”Makary 在帖子中说。

Endpoints News 周二首先报道了这一任命,并引用了 Makary 发给该机构工作人员的一封内部电子邮件。根据一本在线传记,Prasad 是一名血液肿瘤学家,发表了 500 多篇学术文章,最近在加州大学旧金山分校担任教授。他在 2015 年和 2020 年撰写了医学领域的书籍。

去年,他公开表达了对FDA为支持多发性骨髓瘤药物批准而提出的额外监管灵活性提案的担忧。

与特朗普政府的其他医疗保健领导人一样,他也批评了医疗保健系统对 COVID-19 大流行的反应。在 2022 年《城市杂志》的一篇专栏文章中,他写道,在大流行期间,“公共卫生官员遗漏了令人不安的事实,做出了误导性的陈述,并提出了明显错误的断言”。

“在信息时代,一个人所说的很容易获得,任何人都可以阅读原始文献,这些谎言将越来越多地被识别,并严重损害该领域的可信度,” Vinay Prasad 在专栏文章中继续说道。

Vinay Prasad 在Youtube 上开设了个人播客,有近20万粉丝。

以下为Chatgpt梳理的Vinay Prasad的主要言论和观点:
总体上看,Vinay Prasad的上任会让FDA对新药的审批更加严格,更遵循循证医学证据,也会让真正的好药在上市后的竞争格局更加稳固。

【声明】内容源于网络
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投研笔记,聚焦趋势,全球配置,研究创造价值。重点研究领域:科技、生物医药。欢迎交流,VX:Kodiak-Bear-001
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