高盛:信达生物(Innovent Biologics, 1801.HK):2025中国医疗健康公司日 — 对玛仕度肽充满信心,聚焦IBI363潜力最大化
发言人:Rachel You - 首席财务官,Shu Zhu - 投资者关系总监,Samantha Xie - 高级投资者关系经理
要点总结:我们于7月3日通过线上方式,在2025年中国医疗健康公司日上邀请了信达生物管理层参会。管理层强调了:1)玛仕度肽所采用的多渠道覆盖策略;2)公司打造玛仕度肽更高竞争壁垒的目标;3)聚焦IBI363潜力的最大化;4)“走向全球”是一个长期、逐步推进的过程。
主要要点:
玛仕度肽的多渠道覆盖:在玛仕度肽(GLP-1/GCGR双重激动剂)正式获批减重适应症不到一周后,管理层表示首批产品已于今日发货,信达正在采用多渠道覆盖策略以全面触达潜在用户:
1)医院,作为传统药品渠道,重点依赖KOL观点与临床指南推荐;
2)其他线下医疗服务机构,例如零售药房、社区门诊、体检中心等;
3)线上药房,根据管理层介绍,或将成为触达潜在用户的主要途径。尽管未透露近期具体销售目标,管理层表达了信心,原因包括:1)上市前早鸟项目/线上预约反馈显示市场需求强劲;2)在Wegovy与Zepbound已在中国市场化之后,处方获取预计不会成为瓶颈;3)无论是原料药(API)还是注射笔的供应准备均已充足。
打造玛仕度肽更高的竞争壁垒:关于中国GLP-1市场的竞争格局演变,管理层指出:
1)双靶点机制仍是关键差异化特征,这也体现在定价策略上(每月最大剂量为人民币2,900元),该价格高于Wegovy(人民币2,700元),但低于Zepbound(人民币4,800元,详见我们此前报告中的定价表);
2)通过新适应症拓展以深化玛仕度肽渗透率,预计2型糖尿病(T2D)将在2025年下半年获批,其他适应症包括青少年超重/肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)及心衰(HF)等也处于临床研究阶段。此外,管理层还提及GLP-1产品线的整体战略:口服小分子GLP-1将作为玛仕度肽的补充,三靶点(triple-G)分子则旨在开发为具备每月给药潜力的长效药物。
聚焦IBI363潜力的最大化:作为公司近期的重点项目(详见我们对ASCO会议与研发日的总结),管理层详细阐述了IBI363(PD-1/IL-2α偏向型双抗)的整体战略,强调快速临床推进的重要性:
1)三项适应症均为优先推进方向,涵盖IO治疗后的非小细胞肺癌(NSCLC)、黏膜/四肢黑色素瘤、以及微卫星稳定/错配修复正常型结直肠癌(MSS/pMMR CRC),管理层表示三项适应症将并行推进进入注册性临床试验(其中黑色素瘤项目在中国已启动,NSCLC/CRC项目正与监管机构沟通中);
2)全球临床推进至关重要,无论是否达成对外授权(BD),公司账上拥有约20亿美元的现金及等价物,不会因等待合适的合作方而延缓IBI363的全球临床推进,快速推进是实现IBI363价值的关键;
3)倾向于与跨国药企(MNC)进行联合开发,管理层强调正在寻找能够在临床与商业两方面最大化IBI363价值的合作伙伴,并表示相较生物科技公司(biotech),更偏好与已建立全球商业体系的跨国药企合作,公司也视联合开发为一种极佳的合作形式,借此可向合作方学习并壮大自身全球团队。
“走向全球”是长期战略:延续2024财年业绩发布会与研发日中所介绍的“走向全球”战略,管理层表示,某些合适的产品(如BTK抑制剂)可作为构建全球团队的良好机会(因其治疗周期长、所需销售团队较小等),但公司将“走出去”视为一个长期的、逐步推进的旅程,并不计划一次性建立全套海外团队。公司将持续投资具备全球多区域临床试验(MRCT)潜力的产品(回顾其2030年前推进5个全球MRCT资产的目标),因此管理层认为,无需为了保持公司层面的盈利稳定而削减海外研发投入,同时也指出中国本土业务仍有望持续提升盈利能力。

