大数跨境
0
0

市场对百济神州的管线预期是否过低?

市场对百济神州的管线预期是否过低? 鸣鹤睿思
2025-06-15
0

在查阅EHA(欧洲血液学大会)摘要后,我们对百济神州在血液领域的管线开发信心进一步增强,我们认为这支持我们对其“增持”评级。

摘要数据请参阅百济神州在2025年欧洲血液学协会年会上展示CLL和MCL治疗领域的突破性临床试验数据

百济神州关键管线数据持续呈现积极态势:百济神州将在欧洲血液学大会上公布其关键管线资产的新数据。我们认为,关键数据将涉及公司的BCL2抑制剂(Sonrotoclax,BGB-11417)和BTK降解剂(BGB-16673)。这两个管线资产有潜力增强并完善公司在CLL治疗领域的产品组合;如果这些药物能够成功商业化,我们认为市场对其预期存在上行空间。我们认为EHA公布的数据支持这些项目最终成功。

Sonrotoclax的更新数据依然令人印象深刻:在与泽布替尼联用的情况下,Sonrotoclax在其1期研究中的更新结果显示,在复发/难治性CLL/SLL患者中,客观缓解率(ORR)为96%,完全缓解率(CRR)为52%。值得注意的是,82%的患者达到微小残留病变阴性(uMRD),且未观察到肿瘤溶解综合征或发热性中性粒细胞减少症。考虑到其与市场领先的BTKi抑制剂泽布替尼的联用,如果该试验成功,我们预计该组合将被迅速采纳。投资者应注意,百济神州已完成CELESTIAL-TNCLL(301)研究的入组(2025年2月),该研究是一项随机、开放标签的3期研究,比较Sonrotoclax联用泽布替尼与标准治疗方案Venetoclax+Obinutuzumab在初治CLL患者中的疗效。Sonrotoclax与泽布替尼组合的安全性表现良好:

i)在2期研究中,100例患者中未观察到实验室或临床的肿瘤溶解综合征(TLS);
ii)与单用泽布替尼相比,该组合仅增加了极少的不良事件;
iii)尽管BCL-2抑制作用极强,中性粒细胞减少被描述为“相当轻微”。

BTK降解剂仍处于领先地位:百济神州公布了CaDAnCe-101 1期研究中BGB-16673在复发/难治性CLL/SLL和复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者中的更新数据。在复发/难治性CLL/SLL中,在所有剂量水平下ORR为84.8%,而在推荐的200mg 2期剂量组中,ORR达到93.8%;这些患者大多此前接受过BTK和BCL2抑制剂治疗。≥3级不良事件包括中性粒细胞减少(24%)和肺炎(11%)。在复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)中,ORR为84.4%;主要缓解率为75.0%;极佳部分缓解率(VGPR)为31.3%;最常见的≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少/中性粒细胞计数下降(31%);未报告房颤或发热性中性粒细胞减少症。

有望实现收入来源多元化:我们认为百济神州有潜力在中长期显著降低对泽布替尼这一关键收入来源的依赖。我们认为这一趋势将在公司于6月26日举办的研发日之后进一步明确。尤其是我们期待届时能看到百济神州的CDK4项目的更多数据。


【声明】内容源于网络
0
0
鸣鹤睿思
投研笔记,聚焦趋势,全球配置,研究创造价值。重点研究领域:科技、生物医药。欢迎交流,VX:Kodiak-Bear-001
内容 225
粉丝 0
鸣鹤睿思 投研笔记,聚焦趋势,全球配置,研究创造价值。重点研究领域:科技、生物医药。欢迎交流,VX:Kodiak-Bear-001
总阅读2
粉丝0
内容225