阿斯利康（AstraZeneca, 股票代码：AZN.L）：高盛第46届年度全球医疗保健大会——要点总结
发言人：阿拉达娜·萨林（Aradhana Sarin），执行董事兼首席财务官
总结重点：
1）管理层重申，潜在医药关税带来的影响有限，并指出其假设关税将按转移价格计算；
2）管理层指出最惠国（MFN）政策实施存在不确定性，同时指出《降低通胀法案》（IRA）是另一种降低药品价格的机制；
3）公司重申实现中段30%营业利润率的目标，同时指出尽管存在多个变量，但实现2030年800亿美元营收的可见性在不断增强；
4）公司对baxdrostat的三期数据持积极态度，并指出其在收购该资产前从二期临床中获得的经验，同时强调以小分子为核心的CVRM（心血管、肾脏与代谢）战略的优势；
5）管理层认为ESR1突变检测不会成为camizestrant使用的重大障碍；
6）公司对Enhertu在HER2阳性乳腺癌一线治疗中的潜力充满信心，并计划基于现有DB09数据递交申请。
要点回顾：
管理层重申，潜在医药关税的影响有限，并指出其假设关税将按转移价格计算。公司指出目前医药产品未被纳入关税范围，强调自新冠疫情以来已着手分离供应链，且在美国销售的大多数药品在美国本土制造，只有少部分从欧洲进口。通过妥善的库存管理，预计2025年的暂定关税影响可控，而2025财年之后的影响则会因技术转移的持续推进而进一步降低。此外，管理层指出他们假设关税可能基于转移价格而非销售价格计算。
管理层指出关于最惠国（MFN）政策的实施仍存在不确定性，同时指出《降低通胀法案》（IRA）是降低药品价格的另一机制。此外，管理层支持欧盟国家通过提高医保预算来为创新提供更多支持、支付更高药品价格。当被问及美国以外的医保系统是否具备支持更高药价的能力时，管理层未作具体评论，但指出欧洲国家已增加国防支出。公司还欢迎IRA中“片剂惩罚（pill penalty）”的潜在取消，并指出公司将更多研发资源转向生物药部分是受科学驱动的，同时也强调公司继续在小分子药物方面进行投资，包括口服GLP-1、PCSK9和SERD分子。
管理层重申了实现中段30%营业利润率的目标，并指出目前存在多个影响因素。公司强调目前SG&A费用增长受到良好控制，增速低于总营收增长，并指出以下几点作为可能影响因素：1）Farxiga（达格列净）预计将在2025年下半年在中国进入VBP（集中采购），2026年将在美国受到IRA价格削减影响；2）研发投入；3）临床试验招募速度快于预期。总体来看，管理层预计通过营收增长与成本控制带动利润率扩张。关于Medicare Part D改革，管理层指出今年余下时间仍将带来影响，暴露部分占总营收的几个百分点（美国肿瘤业务约占总营收的18%-19%，其中约50%为口服药物；35%-40%的口服肿瘤药销售来自Part D，药企在灾难性阶段需承担20%的药品成本），但也指出积极影响，包括降低免费用药项目的压力。回顾2025年第一季度财报更新，管理层表示1Q25的销售额为新的起点，并预计之后几个季度将出现环比增长，驱动因素包括治疗适应症渗透率提升。
公司对baxdrostat三期临床持积极预期，指出从收购前的二期HALO试验中获得了许多经验。管理层承认二期试验未能获得统计学显著性，原因包括佛罗里达的某些研究中心存在高脱落率，尽管仍观察到了疗效信号；目前的三期试验规模更大，设计更合理，基于以往经验进行了优化，同时强调将临床试验内部化的战略。公司认为baxdrostat在安全性方面具有差异化潜力。在商业化方面，公司预计该药50亿美元的峰值销售中，一半来自单药治疗，另一半来自与达格列净的联合疗法。在CVRM领域更广泛的讨论中，管理层强调专注小分子策略的优势，包括成本与可规模化性。此外，管理层指出，CVRM药物的心血管结局试验对监管审批非必要，但对医保报销至关重要，因此需尽早启动，以留出足够时间收集数据。
管理层认为ESR1突变检测不会对camizestrant的使用构成重大障碍，理由包括：1）患者在使用当前标准治疗时定期就诊；2）ESR1突变检测为血液检测，操作简便；3）公司在BRCA检测方面的既有经验；4）camizestrant已显示出PFS（无进展生存期）获益。此外，管理层指出有望基于SERENA-6的现有数据提交申请，后续将有进一步更新，同时提醒公司一贯的策略是在获得FDA受理确认后才公开披露递交申请的信息。
公司对Enhertu在一线治疗的潜力充满信心，指出医生倾向于优先使用疗效最强的治疗手段，Enhertu在转移性阶段显示出约50%的完全缓解率，同时具备可管理的安全性与耐受性。关于先使用Enhertu一段时间再切换其他治疗的策略，公司指出尚无临床试验支持这一做法。在递交策略方面，公司计划今年先基于Enhertu联合疗法的结果递交申请，未来再根据Enhertu单药治疗分组的数据做补充更新。
其他要点：
1）管理层对AVANZAR试验读数持谨慎乐观态度，并指出主要终点将同时在ITT总体人群与TROP2 QCS阳性人群中进行分析，这将提高试验成功的机会，并结合TL-01试验的经验教训；
2）800亿美元营收目标已考虑风险调整，来源包括新分子实体（NMEs）与生命周期管理机会；
3）在潜在PD-1/PD-L1xVEGF疗法竞争方面，公司认为自身拥有良好布局，内部开发的双特异性抗体（如rilvegostomig和volrustomig）在不同治疗场景（如PD-1高表达与低表达人群）中表现出令人鼓舞且可比的疗效，公司并不将外部验证结果作为决定是否进入该领域的触发因素。