Sanofi（纳斯达克股票代码：SNY）2025年第二季度财报电话会议
2025年7月31日 上午8:30（美东时间）
公司参会人员：
Brian Foard - 执行副总裁兼特药事业部负责人
François-Xavier Roger - 执行副总裁兼首席财务官
Houman Ashrafian - 执行副总裁兼研发负责人
Paul Hudson - 首席执行官兼董事
Roy Papatheodorou - 执行副总裁兼总法律顾问
Thomas Triomphe - 执行副总裁，疫苗部门负责人
Thomas Kudsk Larsen - 投资者关系负责人
参会的分析师：
Benjamin Jackson - Jefferies LLC，研究部门
David Reed Risinger - Leerink Partners LLC，研究部门
Florent Cespedes - Sanford C. Bernstein & Co., LLC., 研究部门
Luisa Caroline Hector - Joh. Berenberg, Gossler & Co. KG，研究部门
Matthew Weston - UBS Investment Bank，研究部门
Peter Verdult - BNP Paribas Exane，研究部门
Richard Vosser - JPMorgan Chase & Co，研究部门
Sachin Jain - BofA Securities，研究部门
Sarita Kapila - Morgan Stanley，研究部门
Seamus Christopher Fernandez - Guggenheim Securities, LLC，研究部门
Simon P. Baker - Redburn (Europe) Limited，研究部门
Xue Chen - Barclays Bank PLC，研究部门
Thomas Kudsk Larsen
大家好，我是 Sanofi 投资者关系团队的 Thomas Kudsk Larsen。欢迎参加 2025 年第二季度投资者与分析师电话会议。与往常一样，您可以在 sanofi.com 上找到会议所用的幻灯片。
请翻到第 3 页，这里是我们的前瞻性声明。我们提醒您，本次电话会议中披露的信息包含前瞻性声明，存在重大风险与不确定性，可能导致实际结果与所述产生重大差异。我们鼓励您阅读幻灯片中的免责声明。此外，请参阅我们在美国 SEC 备案的 Form 20-F 和法国的通用注册文件，以了解这些风险因素的描述。
与往常一样，我们将以不变汇率和其他非 IFRS 指标对业绩进行说明。除非另有说明，本次讨论所用数据单位为百万欧元，涵盖 2025 年第二季度数据。
请翻到第 4 页。我们将首先进行简短的展示，随后进入问答环节。由于今天还有其他公司发布财报，我们会保持会议简短，全程控制在 1 小时之内。
问答环节中，我们有 Brian、Olivier 和 Thomas 覆盖我们的全球业务，还有 Roy（总法律顾问）和 Brendan（生产供应负责人）。您可以在 Zoom 上通过“举手”或“Q&A”功能提交问题。
现在，请允许我将话筒交给 Paul。
Paul Hudson
谢谢，大家好。我们本季度再次交出了一份强劲的成绩单，实现了两位数的销售增长。我们专注于创新的战略持续推动了营收增长，新品上市、疫苗和 Dupixent 的贡献尤为突出。增长动力的良好表现使我们对全年业务展望更加充满信心。因此，我们将 2025 年的销售指引精细化为按不变汇率计的高单位数百分比增长。
请看第 6 页，我来重点讲解新产品的表现。第二季度，我们的新产品销售额接近 10 亿欧元，延续了第一季度的势头。ALTUVIIIO 表现持续强劲，因患者转换而进一步扩大了市场份额。
Beyfortus 在南半球国家的覆盖面在第二季度进一步扩大。请注意，这些市场相较我们在北半球的主要上市国家规模较小。
Qfitlia 在第一季度末获得 FDA 批准后已实现初步销售，进展符合预期。我们很高兴能为 A 或 B 型血友病患者和医疗人员提供又一种治疗选择。
目前，这 9 款新产品的销售已占我们总销售额的 10%，彰显我们在将创新药品与疫苗带给患者方面的执行力。
Dupixent 第二季度销售额达到 38 亿欧元，同比增长 21%，这得益于需求的持续增长以及各地区适应症的拓展。所有适应症的市场增长、低生物制剂渗透率以及包括 COPD 在内的近期上市共同推动了这一势头。
在美国，Dupixent 销售额达 28 亿欧元，同比增长 22.7%，在所有已上市适应症中继续在新处方和总处方中保持领先。CSU（慢性自发性荨麻疹）的上市初期反馈积极，得到了医生和患者的良好评价，并在前两个月实现了更广泛的支付覆盖。
在美国以外市场，销售再次突破 10 亿欧元，主要得益于主要市场的销量增长。自 8 年前在特应性皮炎中首次上市以来，Dupixent 持续表现出强劲增长。继近期在美国获得第八个适应症 bullous pemphigoid 的批准后，我们通过持续加深生物制剂渗透率和适应症拓展，有望实现 2030 年达到 220 亿欧元销售的目标，与我们在第四季度的预测一致。
我们的疫苗业务第二季度也实现了 10.3% 的增长，这主要得益于 Beyfortus 覆盖面的扩大，以及 2024-2025 年北半球流感季推迟带来的正面影响。需要提醒的是，由于流感和 RSV 疫苗在北半球具有季节性，我们疫苗业务的大部分收入将集中在下半年。François 稍后将对 2025 年 Beyfortus 和流感疫苗的销售前景做出预测。
本季度，我们的疫苗业务通过多个研发和监管里程碑进一步加强。一个关键进展是 Beyfortus 在欧盟标签中将保护期延长至 6 个月。我们还在持续投资疫苗的未来，最近达成了收购 Vicebio 的协议。
Vicebio 非常契合我们的战略目标，即开发可预防多种呼吸道病原体的疫苗。该公司拥有针对老年人和高风险群体的新型组合疫苗技术平台，将为我们增添创新力量。
请翻到第 9 页。两周前我们完成对 Blueprint Medicines 的收购，这是我们战略资本再部署的重要里程碑。Blueprint 在罕见免疫疾病领域显著增强了我们的布局，特别是 Ayvakit 在系统性肥大细胞增多症中的应用及其有前景的管线。Ayvakit 在第二季度的销售额达到 1.75 亿美元，虽然尚未计入 Sanofi 本季度财报，但其表现凸显了该领域的高度未满足需求，以及作为首个获批治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增多症药物的巨大潜力。
该项收购增强了我们在过敏、皮肤和免疫领域的市场接触能力，促进我们内部管线的推进。随着交易完成，我正式欢迎 Blueprint 的优秀团队加入 Sanofi。我们共同期待 Ayvakit 成为 Sanofi 下一款重磅产品的潜力。
我还想强调我们在可持续发展方面的进展。我们很自豪地宣布，Sanofi 再次被《时代》杂志评为全球第十大可持续企业，并位居制药与生物技术行业第一。一个例子是我们正在采取的生态设计方法，以减少药品和疫苗对环境的影响。到 2025 年，所有新药和疫苗都将融入生态设计原则，2030 年将拓展至我们排名前 20 的畅销产品。目前在 Dupixent、Toujeo 和 Hexaxim 的生产、包装与制造优化中已初见成效。
谢谢大家。接下来请 François 介绍财务表现的更多细节。
François-Xavier Roger
谢谢 Paul，大家好。正如之前所强调的，我们第二季度销售额按不变汇率计算增长了 10.1%。这一增长主要由免疫业务、新品上市和 Beyfortus 驱动。毛利率提升了 1.5 个百分点，主要由于产品结构优化和效率提升。
研发费用同比增长 17.7%，原因是去年有 Sobi 的一次性补偿导致基数较低。若不计该项补偿，研发费用同比增幅约为 7%。我们预计下半年研发开支将适度上升。
本季度的业务每股收益（EPS）为 1.59 欧元，同比增长 8.3%，反映了强劲的销售表现和毛利率改善。
我再对上半年整体情况补充几点。SG&A 在上半年增长速度约为销售增长的一半，其中 70% 的增长投向销售和市场营销，以支持现有增长和未来新品上市。今年前 6 个月的业务 EPS 增长了 12%，为我们全年 EPS 的强劲反弹提供了有力支撑。
请翻到下一页。本季度我们继续执行资本配置优先事项。4 月，我们通过出售 Opella 控股权获得了约 110 亿欧元收入，现已积极开展资本再部署，先后宣布收购 Dren Bio 的 DR-0201、Vigil Neuroscience、Blueprint 以及上周的 Vicebio。
这些收购均与我们的战略高度契合，满足三大要求：一是核心治疗领域的战略契合；二是具有科学差异化的创新药物或疫苗；三是具备财务吸引力。我们宣布的 4 项交易中，有 3 项聚焦于早期资产。
Blueprint 的收购价格处于我们目标范围的高端，但其战略价值明确，既布局于罕见病又覆盖免疫领域，我们对其未来回报充满信心。正如之前所说，早期项目仍是我们主要兴趣所在，但我们保留一定灵活性，在遇到具吸引力的商业案例时，适度扩大投资范围。
展望未来，我们仍有充足能力在业务发展和并购上继续发力，同时继续致力于维持 AA 信用评级。今年，我们正在执行 50 亿欧元的回购计划，截至目前已完成超过 80%，我们坚定承诺将在年底前完成全部计划。
请翻到下一页，我想强调两个关键财务驱动因素：Regeneron 的开发成本余额补偿以及 Amvuttra 的特许权收入。首先，我们向 Regeneron 的利润分成随着 Dupixent 利润增长而上升，但这部分被其向我们支付的开发成本补偿部分抵消。
根据协议，Sanofi 历史上承担了更多的开发成本，Regeneron 需偿还最多 50% 的累计成本，这部分通过扣减利润分成实现。
按当前预测，该补偿预计将在 2026 年年底前全部完成。这意味着我们在 2026 年将面临约 3 亿欧元的营业利润（BOI）同比负面影响，2027 年为约 8 亿欧元。自 2027 年起，研发费用将按年内发生的比例由双方共同承担。
第二，新的特许权收入正日益成为利润增长的驱动力。例如，Amvuttra 在美欧获批新适应症，Sanofi 享有最高 30% 的销售分成。根据市场共识预测，其所带来的收入将成为我们未来数年财务表现的重要组成部分，可能持续至本十年末。
接下来我谈谈下半年的一些关键点。Beyfortus 在 2024 年势头强劲，多个市场疫苗覆盖率较高，预计 2025 年将实现温和增长，第四季度销售可能与第三季度大致持平。
流感疫苗方面，尽管预计我们将获得更多市场份额，但因竞争加剧，特别是在美国和德国，全年销售预计同比下降中双位数百分比，预计 75% 的销售集中在第三季度，25% 在第四季度。
2025 年全年运营开支可能因上述收购略有增加。汇率影响目前预计对销售为 -4%，对 EPS 为 -6%。其他方面与上季度沟通内容保持一致。
全年销售增长预计为高单位数百分比，位于此前指引的高端。本次指引修订并非因 Blueprint 收购（其从 2025 年 7 月中旬才并表），而是反映了我们业务本身的强劲表现。
我们维持业务 EPS 增长的预期，为低双位数百分比的增长。实际上这是一次隐性上调，尽管我们吸收了新增收购带来的数亿欧元额外成本，主要为研发费用。
最后，我们正处于一个充满不确定性的动态世界中，例如美国可能对欧盟出口征收关税。但由于细节尚不清晰，我们将在适当时更新大家。
现在我将时间交给 Houman，介绍创新管线的进展。
Houman Ashrafian
谢谢你，François。自我们上次更新以来，Dupixent 已获得美国批准用于治疗大疱性类天疱疮，MenQuadfi 获批用于6周龄婴儿，上周 Sarclisa 也获得欧盟批准，用于新诊断、可接受移植的患者。此外，Dupixent 已在日本提交用于治疗 BP 的审批申请，Cerezyme 也已在美国申请用于治疗 3 型戈谢病，FDA 的决定预计将在明年一月作出。
尽管 itepekimab 的三期试验结果表现不一，我们的产品管线仍在不断推进。我们用于狂犬病的新疫苗在三期试验中表现出稳定的疗效。我们获得了7项新的监管认定，包括孤儿药和快速通道资格；此外，有7款药物被刊载于权威期刊，显示出我们致力于加速研发改进的决心。
如 François 所述，上季度我们收购了来自 Dren Bio 的 DR-201（口误，实为 DR-0201），该药目前正进入免疫领域的一期临床。之后我们还完成了两项收购：Blueprint（带来 Ayvakit）以及两个处于中期临床阶段的潜在产品，分别是用于肥大细胞增多症的下一代分子 elenestinib 和用于炎症适应症的 BLU-808。最后是 Vigil，其候选药物 VG-3927 有望增强并恢复阿尔茨海默病中小胶质细胞的神经保护功能。
我们仍致力于通过内部研发和外部拓展来扩大我们的产品管线。我们对一款源于法国本部研发、用于多发性骨髓瘤的新型单克隆抗体感到非常兴奋，该产品最近获得了孤儿药认定，展示了我们的持续创新能力。在外部方面，我们不断加强合作与联盟，与领域内的领先者携手，将前沿疗法带给患者。
下一页。我们致力于满足不同 COPD（慢性阻塞性肺疾病）患者的巨大未被满足的医疗需求，正在通过 Dupixent、itepekimab 以及 lunsekimig 展开布局。在 ATS 大会上，我们展示了 BOREAS 和 NOTUS 两项三期研究的汇总数据，结果显示显著减少了急性加重事件、改善了 FEV1（第一秒用力呼气量）以及生活质量，确立了我们在 COPD 领域以 Dupixent 为代表的地位。
对于 itepekimab，我们正针对吸烟史患者进行 AERIFY-1 和 AERIFY-2 的三期研究数据分析，包括来自同一作用通路其他分子的启示。一旦数据分析推进到一定阶段，我们将与监管机构探讨并更新下一步计划。数据将在即将召开的医学会议上展示。
最后，我们宣布计划在今年开展 lunsekimig（我们的 IL13-TSLP 五价抗体）在 COPD 中的二/三期研究。该药物在既有临床研究中展现出显著优势，其作用机制已被验证，我们对其双靶点纳米抗体技术充满信心，因其能深入进入下呼吸道气道。I 期 B 阶段数据显示，在哮喘患者中使用 29 天后，FeNO 水平下降了 40.9%。凭借其在生物标志物和症状方面的疗效，该药物仍是我们在呼吸系统疾病中的主要研究对象。
下一页。Rilzabrutinib 正逐步成为一个安全且高度有效的罕见病治疗平台。关于 ITP（免疫性血小板减少症）的监管决定即将公布，FDA 的目标审评日期为 2025 年 8 月 29 日。该药近期已在阿联酋获得全球首个批准。此外，我们也很高兴看到最近获得的一系列认定，包括在美国获批用于 IgG4 相关疾病的快速通道资格，以及用于 wAIHA（温抗体型自身免疫性溶血性贫血）和镰状细胞病的孤儿药资格；在欧盟，也获得了用于 IgG4 的孤儿药认定。
为补充我们在罕见病领域的存在，我们在 ASCO 大会上展示了 Sarclisa 皮下注射方案的三项研究数据，研究比较了 Sarclisa 经体外注射器或手动注射给药，与静脉注射在不同治疗线与治疗方案中的疗效转换情况。研究显示皮下给药的效果不劣于静脉注射，且大多数患者更偏好体外注射器。相关监管申报已在进行中，预计将很快获得受理。
最后，efdoralprin alfa 是我们用于 α1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的人源重组 AAT-1 融合蛋白，目前正在进行一项二期优效性研究，旨在在提供更高便利性的同时实现功能性 AAT 水平的恢复。该项研究数据预计将在 2025 年下半年公布。
Sanofi 对罕见病领域高度重视。我们已建立起一个全球化的业务平台，在酶替代疗法和血液病领域均有强大存在，ALTUVIIIO 和 fitusiran 是最佳例证。在这一坚实基础之上，我们正在扩展专业能力，完善产品管线，以满足全球罕见病患者的医疗需求。
我们全球化的触达能力与专业知识的结合，使我们在改善罕见病患者生活方面具备独特优势。我们的 C1s 补体抑制剂 riliprubart 正用于 CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病），在当前治疗选择有限的领域中展现出良好进展。
在第二季度于苏格兰爱丁堡召开的 PNS 大会上，我们展示了 riliprubart 二期研究的长期扩展数据。研究 A 阶段显示，大多数患者在 24 周时症状得到改善或保持稳定。
研究 B 阶段的结果在所有 CIDP 患者亚组中均得到了验证，包括正在接受标准治疗、对标准治疗无效及初治患者，这些患者在第 76 周时仍无复发，并维持疗效。患者的 NfL 水平降低了 35%，补体活性也较基线水平大幅持续下降。
Riliprubart 有望成为 CIDP 领域一个安全、有效的皮下注射治疗选择，同时也适用于抗体介导的移植排斥（AMR）。该药目前已获得日本用于 CIDP 的孤儿药认定，以及美国用于 AMR 的孤儿药资格。
我们的三期项目包括两个研究。MOBILIZE 研究适用于对现有标准疗法（通常为 IVIg 或类固醇，视国家而定）治疗失败或反应不足的患者；VITALIZE 则是首个在 IVIg 治疗后仍仅部分应答的患者中进行的头对头研究。目前，这两项研究预计将在 2026 年下半年获得数据。
我最后想以我们惯例的未来 18 个月关键进展流程图作结，本次也引入了 2026 年上半年与下半年的拆分视图。
重点研究包括：efdoralprin alfa 在 AATD 中的二期试验；与 Orano Med 合作的 DOTAMTATE 项目；两个重要的三期结果：tolebrutinib 在原发性进行性多发性硬化（PPMS）中的研究，以及 amlitelimab 在特应性皮炎（AD）中的首个结果，今年即将揭晓。
明年，我们预计将获得 amlitelimab 在 AD 中剩余三期数据，之后有望递交申报。三期试验中包含 Q4 给药方案，旨在重现 STREAM-AD 二期研究的积极数据，并加入 Q12 给药组以评估更长给药间隔的潜力。Q12 给药也被用于扩展研究中。我们的目标是探索一种更便利的 AD 维持治疗方案，一年仅需注射四次。
提醒一下，近期在哮喘领域的研究结果支持 OX40 配体调节机制可能允许更长的给药间隔，这与二期 AD 数据提示的“停药后仍维持疗效”相呼应。尽管我们所有的努力并非都会成功，这正是药物开发的本质，但我们坚信我们专业团队与先进的数字化技术将持续推动核心治疗领域的进展。
我感谢我们的研发团队和所有同事的努力，他们不断追逐科学奇迹，致力于改善患者生活。现在我将话筒交还给 Paul。
问答环节
Paul Hudson
我们现在开始进入问答环节。提醒各位，请将您的问题控制在一到两个。[操作员说明] 我们来看第一个问题，请开始。
未具名公司代表
是的，第一个问题来自 Berenberg 的 Luisa Hector。Luisa？
Luisa Caroline Hector
我想谈谈研发转型，因为我们看到 Sanofi 在整个组织内取得了巨大的进展，但股价仍然滞后。我认为市场仍在等待管线的进展。所以关于研发转型，我想确认你们的信心程度，既考虑到你们近期的一些成功，也考虑到一些仍保留在内部、数据较为复杂的项目。
如果我们回顾你们在 2023 年 12 月的研发日，当时你们设定了一些目标，包括 2025 年三期临床试验数量增加 50%，并提到了新一轮上市产品群体在 2030 年的风险调整销售额超过 100 亿欧元，以及你们的 12 个潜在重磅品种中有 3 个有望超过 50 亿欧元的销售额。我想请你们具体回应一下这些目标。目前你们是否在三期试验数量方面按计划推进？你们对 2030 年实现 100 亿欧元的目标是否更加有信心？如果是的话，随着更多数据进入内部，这个组合是否有所变化？
Paul Hudson
谢谢你，Luisa，非常全面的问题。Houman，你想先回答吗？
Houman Ashrafian
是的，Luisa，谢谢你的问题。我尽量简明扼要。Sanofi 已经成为一家以研发为驱动的公司，我们致力于以创新服务患者。我对正在发生的转型感到非常振奋。但我们也必须承认，研发转型不是一朝一夕的事。业内普遍认为这需要 5 到 7 年时间，我愿意相信我们已经取得了实质性的进展。成果最终要靠临床数据验证，我们始终对疾病保持敬畏之心。
具体回答你的问题，在我们 2023 年 12 月 7 日讨论的三个关键项目中，amlitelimab 是其中之一，另外两个是 frexa 和 balinatunfib。我们仍然对管线中的所有分子充满信心。amlitelimab 很快就会有第一个三期结果公布，我们期待着验证我们的预测。
我就讲到这里，交还给 Paul。
Paul Hudson
是的，Luisa，我觉得说得很对。我们已经有足够时间反思今年的起伏。虽然不是所有事情都按我们希望的方式进展，但数据确实让我们对未来的推进或撤回做出更明智的判断。我认为 Houman 提到了“谦逊”这个词，我想再补充一点，我们的转型推进速度很快，因此我们在过去几个月的确是在“回头检视”，确保我们在各项研究上尽到了全力、做足了准备，以确保我们持续推动科学进步，这是外界对我们的期望。
我们希望避免“自己绊倒自己”。
所以我们还有一些工作要做。总体来说，我们对“Big 12”（十二个关键管线）的潜力依然持乐观态度。当然，不是每个项目都会成功。对于这次转型的进展，我感到非常满意。但你说得没错，对一些人来说，当前的进展是一回事，但真正体现为三期成功才是最终证明。
我记得，可能就是你在前一次电话中提问时让我反思，我当时说，我也希望这些事情能更快实现，但我学会了要有耐心。因此我们要脚踏实地、严谨准确，接着翻开这副牌。我们知道，最好的做法是保持低调，等结果出来后再展示出来，信心也将随之建立。
未具名公司代表
下一个问题来自摩根大通的 Richard Vosser。Richard？
Richard Vosser
第一个问题是关于开支的，尤其是 SG&A 和运营支出，在上半年都有所上升，当然是为未来新品上市作准备。请问我们应该如何看待这方面的趋势？如果展望 2026 年，甚至 2027 年可能会有一些新品推出，我们应该预期 SG&A 会继续上升，R&D 也是如此吗？还是说现在已经到了一个平台期？尤其是随着 Blueprint 的加入，我们应该预计开支上升吗？那么 2026 年的利润率是否还会维持在 2025 年的水平？
第二个问题是关于 Dupixent。在中国市场的表现似乎有点弱，我们也看到一些纳入 NRDL（国家医保目录）的产品在中国市场面临一定压力。请问你们如何看待 Dupixent 在中国以及整个产品组合未来在该市场的增长前景？
Paul Hudson
谢谢你，Richard。这类问题我们今天上午其实已经收到过几次。SG&A 和研发开支在这个季度的确略有上升。François，你能谈谈你的看法吗？
François-Xavier Roger
当然，Richard，这是个好问题。我来回答。关于研发，我们这季度确实报告了 17% 的增长。但如果剔除去年 Sobi 的一次性收入影响，真实的基础增长其实是 7%。正如我之前所说，我们预计下半年研发费用将基本持平或略有上升。因此全年我们会保持在年初所设的目标上，即全年略有增长。
当然，Blueprint 的整合可能也会带来一些额外成本，但我们年初设定的指导范围是可以实现的。上半年与下半年之间的确存在一些节奏差异，但我对此毫不担忧。
关于 SG&A，确实也有增长。我早些时候提到过，我们 SG&A 的增长速度大约是销售增长的一半，这意味着我们正在获得增长杠杆。预计这种情况在未来也会持续。
具体来说，SG&A 的增长中有 70%（是的，70%）是投向销售和市场营销，以支持当前的增长并为未来新品上市做准备。所以我认为这是非常健康的，因为我们正处于投资阶段。预计这一趋势也将继续。
再补充一些背景信息，我现在还不打算对 2026 年作具体指导，因为为时尚早，也不是时候。但就趋势而言，我们预计未来几年将保持良好的增长势头，至少持续到 2031 年。我们会对成本严格控制，也就是说，G&A 将基本保持稳定。销售和市场营销会有所增长，但增长速度将低于销售额。研发开支预计会小幅上升，当然我在这方面要特别谨慎，它取决于临床读数结果，同时也可能受到 BD 和并购带来的影响。所以我们目前还无法逐年精准预测未来开支。
无论如何，考虑到我们会获得增长杠杆，预计我们的营业利润（BOI）将在未来几年逐年上升。原因主要是销售增长表现出色、成本控制严格，以及我们能从中获得增长杠杆。2025 年会是这样，接下来的几年也会如此。
这也为我们留出了空间来应对一些特殊项目，例如我之前提到的 Regeneron 研发补偿即将结束的问题。我们将能在营业利润中消化这部分影响。因此，请预期我们 BOI 将逐年增长，我对此非常有信心。
Paul Hudson
谢谢你，François。说得非常好。我们拥有良好的增长曲线，同时对运营支出进行了严格管理。研发整体会保持基本稳定，当然也取决于项目的成功与否，今年稍有上升，之后可能还会继续上升一些，我们拭目以待。
我们同时也是未来 5 到 8 年间仿制化冲击最小的公司之一。所以对我们来说，关键在于推动能够带动增长的药物进展，同时为其上市提供资金支持。我认为，我们的团队已经在重塑业务方面走了很长一段路，但在投资部署上必须非常谨慎，因为我们追求的是越来越高质量的盈利性增长，这是显而易见的。
Brian，关于 Dupixent 在中国市场的情况？
Brian Foard
谢谢你，Richard，感谢这个问题。我马上就讲中国。在此之前，我想说，Dupixent 现在是一个产品组合非常多元化的药物，覆盖全球众多适应症。正如 Paul 提到的，我们在美国已经获批了 8 个适应症。因此，虽然中国是一个非常重要的市场，但它只是众多市场中的一个，目前我们在多个市场都实现了持续的销量增长。
我想首先强调这一点。实际上，在中国，Dupixent 的销量增长超过了 30%，表现非常积极。当然，正如你所说，我们会像往常一样遇到价格压力，这也是我们早已预料到并纳入计划的。而且，我们最终也将通过 NRDL 实现增长。随着我们在中国获得更多适应症准入，这个市场未来对我们将非常重要，但它只是我们众多市场中的一个。
未具名公司代表
下一个问题来自 UBS 的 Matthew Weston。
Matthew Weston
我有两个问题。第一个是关于 amlitelimab，Houman，如果我是一个领先的特应性皮炎处方医生，我会想知道你认为我最希望从 amlitelimab 上看到什么？我是希望它在疗效上超越 Dupixent 吗？还是在特定亚组中超越 Dupixent？抑或是希望它拥有与 Dupixent 相同的疗效，但具有更好的治疗周期？
第二个是关于财务的。你们刚才提到关税问题时表示还有很多未知数。请问你们在 2025 年的指引中是否已纳入相关假设？你们是否按照当前欧盟与美国贸易协议中正在讨论的基础方案进行预测，还是说你们已经提前转移了足够多的库存，因此今年不会受到影响？
Paul Hudson
我们从这里开始，François。
François-Xavier Roger
是的，Matthew，无论如何，对于我们还不了解的情况很难进行评论。但我们确实已经进行过多种情景分析。根据媒体广泛报道的信息，我们评估了其可能对 2025 年产生的影响，考虑到我们目前这一年度已推进至相当深入的阶段。我们可以确认：我们并未将其纳入我们的指引中，但它对 2025 年的影响将是有限的，因为我们在美国已经建立了库存。因此，根据目前我们所知的信息和媒体所报道的内容，我们认为它不会以任何方式影响我们对 2025 年的指引。
Paul Hudson
谢谢你。Houman，你认为我们会看到什么？
Houman Ashrafian
谢谢你的问题。稍作回顾，我认为理解特应性皮炎（AD）治疗领域的现状很重要。让我担忧的一点是，只有大约 15% 到 16% 的符合生物制剂治疗条件的特应性皮炎患者实际上正在接受治疗——无论是我们自己的药物，还是其他药企的产品。我们欢迎这个领域出现新的药物，我相信在特应性皮炎及其他适应症领域的主要 KOL 也会欢迎能为患者提供更多选择的新产品。
具体谈到 amlitelimab，我们在这个领域看到的价值在于：患者群体高度异质化，需要多样化的治疗方案。包括一些对当前药物无应答的患者在皮肤活检中表现出 OX40 配体的上调。
这让我们相信什么？综合来说，我们的结论是：一个新药物的出现，如果它如我们在 STREAM-AD 项目中此前发表的数据所示，能够在提供与标准治疗相当疗效的同时，延长给药间隔，那么它将在市场中极具吸引力并被高度青睐。
我再补充一点评论：目前一些疗效远低于标准治疗的新药，已经引发了市场的极大兴趣。因此，一个能与标准治疗相当、且具备更长给药间隔的药物将极具价值。
Paul Hudson
是的，谢谢你，Houman。我认为，如果看看 STREAM-AD 的设计，我们确实设有一个探索更长给药间隔的组别。我想我们非常希望看到这些数据会展现出怎样的情况。我们拭目以待，最终让数据来说话。
未具名公司代表
下一个问题来自 Bernstein 的 Florent Cespedes。Florent？好吧，我们先接下一个问题，来自 Barclays 的 Shirley Shin ——对不起，是 Xue Chen。
Xue Chen
你能听到我说话吗？
Paul Hudson
可以。
Xue Chen
我有一个关于流感疫苗的问题。你们指引中提到，由于价格压力，全年预计将出现中双位数百分比的下降。你们是否可以进一步解释一下 Sanofi 是如何应对这种激烈的价格动态在多个市场的影响？你们如何看待流感疫苗未来较长期的定价趋势？此外，RFK Jr.（罗伯特·F·肯尼迪）领导下的美国政府目前对流感业务有什么影响吗？
另外，尽管你们面临一些不利因素，但你们仍然维持了高单位数销售增长的全年指引。我认为这至少表明公司在营收方面具有韧性。你们能否具体阐述一下，有哪些业务板块将是第二季度后半段的主要增长推动力？任何细节都将不胜感激。
Paul Hudson
Thomas？
Thomas Triomphe
谢谢你的问题，Shirley。针对你第一个问题的后半部分，我对新政府对流感的具体立场暂无评论。但我可以就我们对 2025 年全年流感业务的展望提供一些信息。
正如我们已经提到的，你也提到，我们预计 2025 年流感疫苗的销售将出现中双位数百分比的下降，第三季度与第四季度的销售比约为 75% 对 25%。你完全正确，这主要是由于竞争带来的价格压力。以下是一些细节：
首先，在德国存在一次性因素。在德国，针对老年人的流感疫苗推荐中新增了一款含佐剂的竞争产品，这会自动将市场价格重置至前一年的一半左右。因此这是 2025 年特有的一次性影响，未来不会重复。
其次，全年销售下降的另一个部分来自美国为主、国际市场为辅的竞争性价格压力。我认为有几点非常值得强调。首先，我们在流感疫苗市场中仍是领导者。需要明确的是，即使市场总价值下降，我们预计在 2025 年仍将保持稳固的市场份额。这是因为我们拥有强大的差异化产品组合，包括 Fluzone 高剂量流感疫苗和 Flublok。
关于长期展望，这与我们此前的战略布局是一致的，这也是我们与 Novavax 合作开发 Nuvaxovid 的原因之一。我们预计市场将继续朝着更具差异化的流感疫苗方向发展，例如我们现有的高效且安全性良好的疫苗产品。在此基础上，我们还将开发流感-COVID-19 联合疫苗。在这类联合疫苗中，我们不仅希望达到差异化流感疫苗的疗效标准，同时也要确保良好的耐受性。我们相信，凭借我们正在开发的流感-COVID-19 联合疫苗组合，有很大机会达成这一目标。
Paul Hudson
谢谢你。François？
François-Xavier Roger
是的，Shirley，就你关于全年销售增长目标的问题而言，我们确认对实现高单位数增长的信心。首先，我们上半年已实现了 9.9% 的增长，这有助于全年表现。
其次，Dupixent 将持续保持强劲增长。请记住，我们第二季度的 Dupixent 收入同比增长了 21%。这非常惊人。顺便说一句，其销量同比增长达到中 20% 区间，而这已是该产品上市 8 年之后的成绩，令人印象深刻。当然，不只是 Dupixent，我们并非对 Dupixent 的增长依赖。新产品上市对总销售的贡献已达到 10%，而在第二季度，它们几乎贡献了四分之一的增长，势头在逐季增强。我们的通用药业务也具有韧性，老品项的表现同样稳定。因此，我们确认全年高单位数增长的指引。
不过，我们需要对第三季度保持谨慎。我们从年初起就提示了这一点，因为去年第三季度的基数非常高。因此，预计第三季度的增长相比上半年将会有所放缓。但我们对全年高单位数增长充满信心。
顺便借这个机会说一下：这个高单位数增长的指引，不论是否包含 Blueprint 收购，都是成立的。也就是说，高单位数的增长来源于我们的核心业务，而非 Blueprint。
未具名公司代表
我们再试一次，接 Bernstein 的 Florent Cespedes。Florent？
Florent Cespedes
我有两个问题。第一个关于 Dupixent，在 COPD 的放量方面你们能否分享更多信息？因为目前产品已经在部分国家上市，还有 6 个国家将陆续上市。请问你们认为在 COPD 适应症中，在哪些地区/市场表现最好？
第二个问题是关于并购的，想问 Paul。考虑到你们最近收购 Blueprint，收获的是一款处于晚期阶段的产品，我们是否可以理解为你们未来将更多关注早期阶段的资产，并进行更偏“补强式”的收购，金额集中在 20 到 50 亿欧元区间？能否给一些这方面的细节？
Paul Hudson
谢谢你。Brian？
Brian Foard
谢谢你的提问。首先正如 François 刚才提到的，我们看到的双位数增长来自多个适应症、多个地区。我们早期的适应症，比如特应性皮炎、哮喘、鼻息肉等，增长依然强劲。但让人振奋的是，我们也开始看到来自新适应症的增长，比如 COPD、CSU（慢性自发性荨麻疹），甚至是最近的 BP（大疱性类天疱疮）。
关于 COPD，目前上市已经接近 9 个月，我们持续收到来自客户的积极反馈。需要提醒的是，这些客户主要是肺科医生，而他们此前就有丰富的 Dupixent 哮喘治疗经验。因此，最好的衡量方式是观察肺科医生群体的处方变化。我们在肺科医生办公室的处方量显著增长，这一方面是由于 COPD 的推出，当然也与哮喘的基础处方量共同推动。
目前这一增长势头仍在继续，并将在未来进一步展开。就 COPD 上市初期而言，我们看到的表现非常积极，并且这种表现在已上市的 13 个市场中表现稳定，今年年底前还将有 6 个市场跟进。
Paul Hudson
谢谢你，Brian。至于第二个问题，我们过去很长一段时间一直指引的是 20 到 50 亿欧元的区间。我们此前也曾表示，在合适的机会面前可以稍作突破，但我们仍然偏好个位数十亿的交易规模。Blueprint 是我们在免疫-罕见病轴线上的一个完美契合点。我们认为自己在这一领域具备独特优势，能够在 Blueprint 团队打下的坚实基础上快速推进。
需要记住的是，该产品才刚刚进入上市阶段。而在它后面还有 elenestinib，甚至可能更复杂但也更有吸引力的 BLU-808。这些产品未来可能会成为游戏规则改变者。当然，它们也可能悄无声息地失败。但我们认为，这项收购真正匹配了我们的战略方向。
至于未来的交易，我们的策略保持一致。尽管你可能会说，“你们刚刚完成了 Blueprint 的交易”，但我们的目标仍是回归 20 到 50 亿欧元的区间，这并非出于财务原因，而是因为我们专注于早期项目，而这些项目往往就落在这个范围内。我们希望保持 AA 信用评级，或者至少维持在可接受的灵活区间。
正如 François 所说，我们未来 5 年以上的增长曲线处于行业顶尖梯队。因此，重点仍然是“早期、早期、早期”，但要聚焦于我们已经很强的领域，在这些领域里新增资产的边际部署成本较低。我们希望不断向这些领域添加资产，因为到 2030 年初，我们需要这些资产进入上市阶段，现在提前布局是最优策略。
我们希望保持纪律，在项目选择上非常挑剔，只聚焦那些真正符合我们标准的项目。目前为止，我们对自己的策略感到满意。
未具名公司代表
接下来是来自美银证券的 Sachin Jain。Sachin？
Sachin Jain
我有几个产品相关的问题，最后有一个澄清。首先关于 amlitelimab，你们刚才回答中提到较少频率给药的重要性。但我认为在 Q12 周哮喘的数据中我们还未看到相关信息。你们能否透露一下 Q12 周的具体数据强度，以及它如何支持 AD 的开发？我也想确认一下，你们是否在 AD 新闻稿中也提到了 Q12 的数据，作为一个次要终点？这是第一个问题。
第二个问题是关于 tolebrutinib 在 SPMS（继发进展型多发性硬化）中的情况。随着你们接近上市，请问我们应该对 REMS（风险评估和缓解策略）有什么样的预期？这是否会影响上市推进？
最后一个是关于前面关于 BOI 的问题的澄清。关于 2026 年和 2027 年，你们是否认为 BOI 的利润率也会增长？我注意到你们之前的回答强调的是 BOI 的绝对增长，我想确认一下问题是针对利润率的。
Paul Hudson
好的，谢谢。我们把这个问题交给 Houman，关于 amli。
Houman Ashrafian
Sachin，谢谢你的提问。首先，就 amli（amlitelimab）而言，我之前提到的“更长给药间隔”是指 Q4W（每四周一次），这里为电话会议上的所有人进一步澄清一下：在特应性皮炎患者中，这是一种具有差异化特点的给药间隔，这是第一点。第二点——当然这也是我们特应性皮炎临床试验的持续主题，从 STREAM-AD 开始采用 Q4W 给药方案，一直到 COAST 1 和 COAST 2 等。因此第一点是，当我被问及 KOL 会期待什么时，我指的是 Q4W 给药方案，为的是充分澄清。
你提到的第二点是关于 Q12W（每 12 周一次）的，我们有三个数据点可以参考。第一，是 STREAM-AD 的停药研究（off-drug study），也被称为停药组数据。你知道，在该研究中有超过 60% 的患者在停药 24 周后仍维持疗效，这启发我们在诱导期和维持期均探索 Q12W 给药方案。第二，在整个 OCEANA 项目中，我们设有 9 项研究，其中至少有 4 项沿用了 QW 给药设计，包括 COAST 1、COAST 2、SHORE 和 AQUA，并一直延续到 ESTUARY 研究。
关于你提到的 amli 的最后一个问题，感谢你注意到我们哮喘研究中 Q12W 的给药数据令人鼓舞。这进一步增强了我们对 OX40 配体调节 T 细胞活性的理解，认为其确实具有延长给药间隔的潜力。
关于 SPMS 和 tolebrutinib，谢谢你指出 REMS 的重要性。我要说的是，这正处于与监管机构的积极讨论阶段，根据我们的惯例，在与监管机构进行如此敏感的对话阶段，我们不会公开发表具体评论。我们与监管机构的互动非常富有成效，我们对此非常满意，这一点很重要。
Paul Hudson
谢谢你。François？
François-Xavier Roger
是的，Sachin，关于 BOI（营业利润）的增长，你说得对，我之前提到的是我们将在 2026、2027 以及之后几年看到我们的 BOI 在绝对值上持续增长。你说得没错，我确实讲的是绝对值。在这一点上我非常有信心。不过，就销售占比而言，我目前还不想做出承诺。正如我在演讲中所提到的，我们需要吸收一项开支，即 Regeneron 的研发补偿终止所带来的影响，这项支出在 BOI 上达到了 11 亿欧元，这不是会消失的项目，而是必须被吸收。
即使我们的增长速度很快，并且我们会持续增长，我仍不想现在就承诺利润率的提升。我们正在努力，使其在销售占比上也能保持稳定或增长，但我现在还不能给出承诺。
未具名公司代表
下一个问题来自 Guggenheim 的 Seamus Fernandez。Seamus？
Seamus Christopher Fernandez
我想了解一下你们关于专利组合的看法，特别是你们如何看待这个领域的机会？进一步延伸的话，你们是否看到与合作伙伴 Regeneron 在生命周期管理方面有新的机会？
还有一个简短的问题，Houman，你刚才提到 OX40 的潜在组合机制，听起来你可能在讲 OX40 与其他资产的联合治疗可能性。请问你是在谈论 amlitelimab 与其他药物的组合，还是说在讲 OX40 配体本身可以与其他机制结合，例如纳米抗体？尤其是在 HS（化脓性汗腺炎）中，我们知道 OX40 和 TNF 的机制将在 EADV 上发布。想请你谈谈你对 OX40 机制在不同疾病中应用广度的看法。
Paul Hudson
Roy？谢谢你。Roy？
Roy Papatheodorou
我猜你的问题是关于 Dupixent 的。不过从广义上来说，就 Dupixent 而言，我提醒一下：该分子的基本专利将在美国于 2031 年 3 月到期，在欧洲则是 2033 年 3 月，当然这其中还包括所有的专利保护期和延期条款。
如 Brian 所说，我们在 Dupixent 上已经获批 8 个适应症，我们在开发上投入了大量资金。你可以放心，我们已经对公司围绕 Dupixent 所做的所有创新进行了充分的专利保护。这些专利远不止化合物本身的专利，涵盖至 2040 年以后。现在讨论专利挑战还为时尚早，我们会在适当时候及时更新相关进展。
Paul Hudson
谢谢你。Houman，请快速说一下我们与 Regeneron 的 LCM（生命周期管理）合作？
Houman Ashrafian
我们与 Regeneron 的 LCM 合作目前正在积极进行中，双方联盟内部保持密切合作。我们对这一持续合作关系感到非常振奋，合作不仅涵盖当前的产品如 dupi 和 itepekimab，也包括潜在的新机会，我们正在努力推进中。
Paul Hudson
谢谢你。再谈一下 amli 的联合疗法问题？
Houman Ashrafian
首先我要说的是，目前我们的聚焦完全在 amlitelimab 单药治疗的推进上。从挡风玻璃到车头灯，我们的全部视野都聚焦在这方面。我们 100% 专注于在未来一年左右高质量推进 OCEANA 项目的多个研究，这是目前的首要任务。
至于联合疗法，OX40 配体是一个重要的生物学节点，涉及免疫调节、B 细胞生物学等多个方面。进行联合治疗的潜力非常大，正如我们在 brivekimig 用于 HS（化脓性汗腺炎）中已获得积极结果的研究所示，该数据即将在会议上发布，这将开启一个全新的领域视角。
未具名公司代表
下一个问题来自 Redburn 的 Simon Baker。Simon？
Simon P. Baker
我有两个快速的问题。首先，你们能否更新一下 Beyfortus 在美国的当前趋势和展望？
其次关于 Blueprint 和 BLU-808。关于 KIT 抑制剂在炎症性疾病中的研究，文献中已经有接近 20 年的报道。我想请 Houman 谈谈你们为何认为在该适应症中 KIT 抑制仍然是一个有趣的方向？尤其是你们为何看好 Blueprint 资产？
Paul Hudson
Thomas，关于 Beyfortus？
Thomas Triomphe
关于 Beyfortus，正如我们之前讨论的，我们预计 2025 年整体会有一定增长。这主要来自市场扩张，Beyfortus 正在逐步拓展至更多地区。你也知道，现在有更多竞争者进入这一领域。
我想借此机会澄清一点：尽管新的产品也是单克隆抗体，但两者之间有显著差异，尤其是在半衰期方面。Beyfortus 的半衰期为 71 天，而另一款产品的半衰期为 42 天。同时，真实世界使用经验也完全不同。Beyfortus 已在 25 万名婴儿中进行了研究，效果出色。
基于这些原因，我们预计 Beyfortus 在美国今年以及明年都会继续增长。儿科疫苗接种覆盖率通常需要 3 到 5 年时间才能达到峰值。因此，整体 RSV 预防市场将持续扩大，Beyfortus 将凭借其扎实的数据维持主导地位。
Paul Hudson
谢谢你。Houman，简要说一下 808？
Houman Ashrafian
是的，Simon，我想你作为药化背景出身，这个问题问得很专业。首先我们要说，我们很荣幸 Blueprint 团队加入我们。他们是肿瘤免疫和分子生态学领域真正的专家，在我们这个行业，专家往往能取得卓越成果。
简要谈谈肥大细胞生物学。你肯定清楚，对于野生型 c-KIT 的靶向一直是业内几十年来的“圣杯”之一。从 Sir William Osler 的时代开始，肥大细胞在炎症性疾病中的作用（如哮喘、COPD，以及更广泛的疾病）就备受关注。如果我们能够以足够的治疗指数靶向野生型 c-KIT，将会为众多炎症性疾病的治疗打开全新局面。
Paul Hudson
好的。我认为，说到底，BLU-808 是我们管线中的一记好牌。这个方向已经研究多年了。如果我们做对了，它可能会非常出色；如果不行，我们介入得足够早，也可以果断放弃——但我们保持乐观，拭目以待。
未具名公司代表
下一个问题来自摩根士丹利的 Sarita Kapila。Sarita？
Sarita Kapila
不好意思又回到利润率问题上，但我们是否可以将 2026 年的利润率视为一个“底线”水平？你们之前已经解释过退款收入和 Amvuttra 特许权使用费，但我们是否可以预期你们今年来自资产剥离的 5 亿欧元收益将在 2026 和 2027 年持续？
还有一个简短的问题是关于 Blueprint 和 Ayvakit 与 Cogent 的 bezuclastinib 的竞争。你们是否能谈谈这个分子，尤其是考虑到它的肝毒性？我相信你们在收购时一定做过尽调，你们是否认为 Blueprint 在其 20 亿欧元的峰值销售预期中充分考虑了竞争格局？
Paul Hudson
谢谢。François？
François-Xavier Roger
关于 2026 年的指引，我目前不愿给出，因为现在做这个还太早，我们会在适当时候进行指引。但我可以再次确认，我们正在努力推动明年 BOI（营业利润）的增长，将以强劲的营收增长为基础，从而获得增长杠杆的效益。
你说得对，我们预计将获得大约 5 亿欧元的资本收益，这来自于资产剥离——实际上未来甚至有可能超过这一数字。我们过去几年经常有大约 5 亿欧元的这类收益，未来可能会略高一些，但至少会有这个水平。
Paul Hudson
好的。Brian，就 Ayvakit 的竞争力，你怎么看？
Brian Foard
是的，这是个非常好的问题。我会用我们在免疫领域一贯的思路来回答：首先，这仍然是一个渗透率很低的市场。Ayvakit 目前刚刚进入这一市场，其增长主要来自不断发现新患者，让新患者接受治疗，并保持他们持续治疗。因此，我们之前也说过，在这样一个市场中出现新竞争者，实际上对整个领域是有益的——它能提升关注度，帮助我们发现患者。
这是一个症状显著的疾病状态，涉及我们日常接触的众多专业领域医生，未来我们也将持续拓展医生关系。也正因如此，我认为 Blueprint 在预期中已经很好地纳入了未来竞争对手的因素，不仅在市场增长方面，也包括市场领导地位的保有。因此，我们对 Ayvakit 的产品特性非常有信心，尤其是在看到 bezu 最新结果之后，更加如此。
未具名公司代表
下一个问题来自 BNP 的 Peter Verdult。
Peter Verdult
我是 BNP 的 Pete Verdult。有两个问题问 Paul。第一个是想了解你对 IL-17 是否将成为你们管线或产品组合一部分的兴趣，特别是考虑到 HS（化脓性汗腺炎）领域的市场机会正在快速增长，而且本周有些竞争对手在特应性皮炎中展现出很有希望的疗效数据。
第二个问题，Paul，不得不问一个关于美国定价改革和欧洲是否将分担更多负担的问题。想了解你目前对此的最新看法。
最后一个是给 Houman 的：关于 itepekimab 的后续计划，你们什么时候会公布接下来的战略？是否会终止开发？我们是否应该在今年听到相关决定，还是你们还在评估中？
Paul Hudson
好的，Peter，非常感谢。我不太确定你关于 IL-17 的问题具体指什么？你说是在 AD（特应性皮炎）中吗？
François-Xavier Roger
是的。
Paul Hudson
好吧，我不是很确定我们是否听清楚。那我们先跳过这部分问题。Houman，关于 itepekimab 的问题先回答一下。然后我来讲讲定价问题，再回到你前面那个问题。
Houman Ashrafian
好的，关于 itepekimab，我们当然希望其结果能比目前“表现不一”的数据更好。我们正在与 Regeneron 在联盟内部密切合作，试图厘清 AERIFY-1 和 AERIFY-2 两项研究结果差异背后的原因。我们必须承认 AERIFY-2 的失败。一旦我们搞清楚了根本原因，就会与监管机构沟通下一步行动。
Paul Hudson
好的，Peter，可能是你刚才的问题音质不好，我们没有完全听清楚。我猜你的问题确实是关于 IL-17 的，可能是 UCB 最近披露的一些早期数据。
我们相信我们在 AD 中的资产具备差异化优势，这一点我们从不掩饰。我们将看看 COAST 1 的数据，看它是否具有竞争力。在免疫学领域，总有机会展现出真正的疗效差异，但关键在于是否真能改善患者结局。我们拭目以待。我对 IL-17 系列产品很熟悉，但我们更关注那些突破性技术、给药间隔更优化的产品，目标是显著提升患者体验和疗效。
关于美国定价改革，我想你问题的第二部分是问美国和欧洲的关联。目前我们还不知道白宫对 232 调查、最惠国（MFN）规则和关税最终会作何裁决。
一旦关税政策落地——当我们知道具体内容后，这将是一个重要步骤。届时我们也才能搞清楚它与另外两项政策（MFN 与药品改革）之间的关系，到底是征收 15% 关税并附带豁免条款，还是在 15% 的基础上增减，我们都还不知道，没有人知道。但我们已经就此进行了准备，并且把今年的指引建立在“最保守”的基础之上。请放心，我们对此非常重视，并不掉以轻心。
我曾多次公开表达过，很多 CEO 也都有类似观点：关于创新药品在欧洲的可及性问题，确实令人担忧。作为一名父亲、也是社会的一员，我很担心这样一个现实：在欧洲获得批准的药品中，超过 50% 实际上在欧洲无法被患者使用。
我认为药品的价值应该得到合理支付。如果这些药品能真正惠及患者，许多人也能因此参与社会劳动，为 GDP 做出贡献。我不仅关注药品价格，更关心如何为更多患者提供创新药物的可及性。我们将在获取更多信息后第一时间更新。但我们始终是一家医疗公司，我们希望看到更多患者能够获得更多的创新药物。
未具名公司代表
下一个问题来自 Leerink 的 David Risinger。David？
David Reed Risinger
是的，我只有一个问题。Houman，你能否谈谈你对 tolebrutinib 在 PPMS（原发性进行性多发性硬化）中的预期？是否可以评论一下你们对其疗效的期待，以及你们对该研究中肝毒性数据的预期？
Paul Hudson
谢谢你。Houman？
Houman Ashrafian
谢谢你的提问。简要地说，SPMS（继发进展型多发性硬化）与 PPMS 在生物学机制上有显著重叠。几年前来自澳大利亚的一篇《自然》论文研究了进展型多发性硬化的遗传基础。我们的观点是，慢性炎症和脑内腔室炎症在这两种疾病中都非常关键，存在一定的跨疾病数据可比性。我们期待在今年晚些时候看到研究结果。
关于肝毒性，我们预计其安全性特征将与在 SPMS 中观察到的一致。
Paul Hudson
好的。我想我们还有时间回答一个问题。
未具名公司代表
最后一个问题来自 Jefferies 的 Ben Jackson。Ben？
Benjamin Jackson
好的，最后一个问题是关于 amlitelimab。我们前面已经谈了很多关于其疗效的问题。我想问的是，从医生和患者的角度来看，他们最关注的终点是什么？最近我们看到很多关于“止痒效果”驱动市场渗透的讨论。你们在三期设计中也确实引入了一些止痒相关终点。那么你们认为我们应该特别关注哪些终点？另外，是否有任何理由认为 OX40 机制可能对瘙痒有益？
Paul Hudson
Houman？
Houman Ashrafian
是的，简要地回答你。你的第二个问题先答：关于 OX40 配体的生物学机制，Kymera 之前已经有相关研究。我们相信，OX40 配体通过作用于 T 细胞及神经炎症轴，确实有可能对特应性皮炎甚至瘙痒产生影响。文献中已有相关数据，有机会我们可以线下进一步探讨。
关于临床终点，从监管角度和医生社群角度来说，最关键的终点是 IGA 0/1（病灶完全消退/几乎完全消退）和 EASI-75（湿疹面积与严重度评分改善 75%）。这两个指标是进入该治疗领域的“入场券”，特别是在这个生物制剂渗透率仍然很低的适应症中。因此，我认为这两个终点是我们应当最关注的。
Paul Hudson
好的。Ben，谢谢你的提问。作为本次会议的最后一个问题，我们在第二季度交出强劲成绩，销售同比增长 10.1%，并对 2025 年销售指引进行了优化。同时，我们确认了全年业务每股收益（EPS）强劲反弹的指引。尽管 itepekimab 在 COPD 中结果复杂，我们的管线仍在持续推进。我们非常期待今年下半年将公布的几个重要三期读数，包括 amlitelimab 和 tolebrutinib。
在增强我们自身管线的同时，我们完成了 Blueprint 在罕见病领域的收购。我们将继续聚焦战略性资本再部署，推动管线建设与增长，以持续推进我们的战略。
在此，祝大家夏日愉快。本次电话会议到此结束。
